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《丙型肝炎防治指南》2015年更新
考虑因素根据丙型肝炎感染的特点国内外的询证医学证据药物的可及性更新目的旨在帮助医生在丙型肝炎诊断、治疗和预防工作中做出合理决策根据国内外的有关进展情况,继续对本指南进行不断完善和更新指南更新背景
推荐意见的证据等级和推荐等级级别详细说明证据级别A(高质量)进一步研究不大可能改变对该疗效评估结果的信心B(中等质量)进一步研究有可能使我们对该疗效评估结果的信心产生重要影响C(低质量)进一步研究很有可能影响该疗效评估结果,且该评估结果很可能改变推荐等级1强推荐充分考虑到了证据的质量、患者可能的预后情况及治疗成本而最终得出的推荐意见2弱推荐证据价值参差不齐,推荐意见存在不确定性,或推荐的治疗意见可能会有较高的成本疗效比等,更倾向于较低等级的推荐
新版指南的主要内容术语流行病学和预防病原学自然史及发病机制实验室检查肝纤维化非侵袭性诊断影像学诊断病理学诊断临床诊断治疗目标抗病毒治疗的适应证聚乙二醇干扰素α联合利巴韦林治疗初治患者及监测聚乙二醇干扰素α联合利巴韦林治疗经治未获得持续病毒学应答患者直接抗病毒药物治疗初治及经治患者特殊人群抗病毒治疗推荐意见监测和随访待解决的问题
更新一:丙肝的流行病学全球HCV的感染率约为2.8%,估计约1.85亿人感染HCV,每年因HCV感染导致的死亡病例约35万例2006年全国血清流行病学调查显示,我国1-59岁人群抗HCV流行率为0.43%,加上高危人群和高发地区的HCV感染者,约1000万例HCV1b和2a基因型在我国较为常见,其中以1b型为主(56.8%),其次为2型(24.1%)和3型(9.1%)我国HCV感染者IL-28B基因型以rC为主(84.1%),该基因型对干扰素抗病毒治疗应答较好
更新二:预防严格筛选献血员:检查血清抗-HCV、ALT和HCVRNA预防经皮肤和粘膜传播:推行安全注射,严格消毒!医务人员接触患者血液及体液时应戴手套预防性接触传播:建议HCV感染者使用安全套,对青少年进行正确的性教育预防母婴传播:HCVRNA阳性的孕妇,避免羊膜穿刺,缩短分娩时间对高危人群筛查:根据2014年7月由国家卫生及计划生育委员会颁布的中华人民共和国卫生行业标准《丙肝病毒性肝炎筛查及管理》对丙型肝炎高危人群进行筛查及管理ⅠⅡⅢⅤⅣ
更新三:丙肝自然史及疾病负担肝硬化和HCC是慢性丙型肝炎患者的主要死因肝硬化发生失代偿的年发生率为3%~4%。一旦发生肝硬化,10年生存率约为80%;如出现失代偿,10年生存率仅为25%HCC在诊断后第1年死亡的可能性为33%急性HCV感染慢性HCV感染55%-85%肝硬化5%-15%肝硬化失代偿年发生率3%-4%肝细胞癌年发生率2%-4%20年丙型肝炎的自然史
更新四:实验室检查HCV血清学检测抗体检测:抗-HCV检测可用于HCV感染者的筛查。快速诊断测试(RDTs)可以被用来初步筛查抗-HCV。对于抗体阳性者,应进一步进行HCVRNA筛查抗原检测:在缺乏HCVRNA检测条件时,可考虑进行HCV核心抗原的检测HCVRNA、基因型和变异检测HCV-RNA定量:HCVRNA定量检测应当采用基于PCR扩增、灵敏度和精确度高并且检测范围广的方法,其检测结果采用IU/ml表示HCV基因分型HCV耐药相关基因检测:DAA的单药治疗容易导致耐药的发生,1a型HCV感染患者如果在基线时存在Q80K耐药突变株,对Simeprevir联合PR治疗应答不佳宿主IL28B基因分型:PR治疗:rC基因型,rs8099917TT基因型及rA基因型与HCV感染的自发清除和干扰素治疗应答良好具有相关性,对DAA治疗无预测价值
更新五:肝纤维化非侵袭性诊断推荐意见1可以采用血清学和/或瞬时弹性成像等影像学等无创诊断方法帮助判断是否存在丙型肝炎肝硬化或纤维化。目前的无创方法对于肝硬化的诊断效能优于显著肝纤维化。(A1)推荐意见2血清学和瞬时弹性成像等影像学无创指标联合应用,可以提高显著肝纤维化的诊断准确率。当两者结果不一致时,建议进行肝活检明确诊断。(A1)
更新六:治疗目标抗病毒治疗的目标是清除HCV,获得治愈,清除或减轻HCV相关肝损害,阻止进展为肝硬化、失代偿期肝硬化、肝衰竭或肝癌,改善患者的长期生存率,提高患者的生活质量进展期肝纤维化及肝硬化患者HCV的清除可降低肝硬化失代偿的发生,可降低但不能避免HCC的发生,需长期监测肝癌的发生情况失代偿期肝硬化患者HCV的清除有可能降低肝移植的需求,对该部分患者中长期生存率的影响需进一步研究肝移植患者移植前抗病毒治疗可改善移植前的肝功能及预防移植后再感染,移植后抗病毒治疗可提高生存率
更新七:抗病毒治疗适应证及药物推荐所有HCVRN
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