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文献解析|血浆胞外囊泡miRNA作为不确定性肺结节诊断标志物的突破性研究

引言与研究背景

肺癌，作为全球范围内发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，对人类健康构成了严重威胁。随着医疗技术的不断进步，尤其是低剂量

螺旋CT（LDCT）的广泛应用，肺结节的检出率显著提升。然而，这一技术虽然敏感性极高，但特异性却相对不足，导致大量良性肺结

节患者接受了不必要的手术切除，不仅增加了患者的身心负担，还带来了额外的医疗风险和经济开销。尤其是对于那些不确定性肺结节

（IPNs）的良恶性判断，一直是临床上的难题。因此，探索一种非侵入性的检测方法，能够准确区分IPNs的良恶性，对于肺结节的临

床诊断及后续治疗策略的制定至关重要。

研究团队与成果概述

近日，同济大学附属上海市肺科医院的姜格宁、徐建芳、郑迪教授团队与上海思路迪生物科技有限公司（思路迪诊断）的研究团

队携手，在《JournalofNanobiotechnology》上发表了一项题为“Identificationandevaluationofcirculatingsmallextracellular

vesiclemicroRNAsasdiagnosticbiomarkersforpatientswithindeterminatepulmonarynodules”的研究论文。该研究通过深入

探索患者血浆来源的小型胞外囊泡（sEV）中的microRNAs（miRNAs），成功发现了一种可用于评估IPNs良恶性的新型生物标志物。

这一成果不仅为肺结节的精准诊断提供了新的思路，也揭示了血浆sEVmiRNAs在肿瘤早期诊断中的巨大潜力。

研究方法与核心发现

在本研究中，研究团队首先收集了大量IPNs患者的血浆样本，并通过先进的分离技术提取了血浆中的sEVs。随后，他们利用高

通量测序技术对这些sEVs中的miRNAs进行了全面分析。通过严格的生物信息学筛选和验证，研究团队最终确定了五个关键的miRNAs

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（let-7b-3p、miR-101-3p、miR-125b-5p、miR-150-5p和miR-3168），这些miRNAs在良性结节和恶性结节患者中的表达水平存

在显著差异。

基于这五个关键miRNAs，研究团队构建了一个名为CirsEV-miR的诊断模型。该模型通过计算这些miRNAs在血浆sEVs中的

相对表达量，能够准确区分IPNs的良恶性。受试者工作特征曲线（ROC）分析结果显示，CirsEV-miR模型的曲线下面积（AUC）达到

了0.920，表明其具有较高的诊断准确性。

此外，研究团队还发现，模型中的两个miRNAs（miR-101-3p和miR-150-5p）与患者的总生存期（OS）具有显著相关性。这

意味着，这些miRNAs不仅可以作为诊断标志物，还可能参与肺结节的恶性进展过程，为患者预后评估提供重要信息。

为了进一步验证CirsEV-miR模型的广泛应用性，研究团队还对直径小于1厘米的IPNs进行了分析。结果发现，即使对于这类难

以通过传统影像学手段准确判断的微小结节，CirsEV-miR模型也能表现出良好的区分效果。这一发现无疑为早期肺癌的筛查和诊断提供

了新的有力工具。

深入研究：血浆sEVmiRNAs表达谱的变化

除了构建诊断模型外，研究团队还深入探讨了良性结节、原位腺癌（AIS）/微浸润腺癌（MIA）和浸润型肺腺癌患者之间血浆sEV

miRNAs表达谱的差异。他们发现，在这三种亚型的患者中，五个差异表达的血浆sEVmiRNAs（miR-30c-5p、miR-30e-5p、

miR-500a-3p、miR-125a-3p和miR-99a-5p）的表达水平呈现逐步变化的趋势。这一发现揭示了肺结节从良性到恶性转变过程中，血

浆sEVmiRNAs表达谱的动态变化规律。

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