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医疗设备租赁的合规性要求试题库及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.医疗设备租赁公司需取得的资质是（）

A.医疗器械经营许可证B.医疗机构执业许可证C.药品经营许可证

答案：A

2.租赁的大型医疗设备需经（）批准。

A.医院科室B.卫生行政部门C.设备厂家

答案：B

3.医疗设备租赁合同期限一般不得超过（）

A.1年B.3年C.5年

答案：C

4.出租的医疗设备应具有（）

A.维修记录B.合格证明C.使用说明书

答案：B

5.医疗设备租赁备案需提交（）

A.设备采购发票B.租赁合同C.厂家资质

答案：B

6.租赁设备的验收主体是（）

A.出租方B.承租方C.双方共同

答案：C

7.医疗设备租赁的税率一般为（）

A.3%B.6%C.13%

答案：C

8.租赁的二手医疗设备需有（）

A.原购买合同B.质量检测报告C.运输记录

答案：B

9.医疗机构不得租赁（）的医疗设备。

A.无注册证B.国外品牌C.价格过高

答案：A

10.医疗设备租赁公司应建立（）档案。

A.设备维护B.客户投诉C.租赁台账

答案：C

二、多项选择题（每题2分，共10题）

1.医疗设备租赁合规要求包括（）

A.资质合规B.设备合格C.合同规范

答案：ABC

2.租赁的医疗设备应具备（）

A.医疗器械注册证B.生产许可证C.经营许可证

答案：AB

3.医疗设备租赁合同应包含（）

A.租赁期限B.租金支付方式C.设备维修责任

答案：ABC

4.医疗机构租赁设备的审批流程涉及（）

A.设备管理部门B.财务部门C.院领导

答案：ABC

5.医疗设备租赁公司需向承租方提供（）

A.设备操作手册B.维修保养记录C.设备价格清单

答案：AB

6.租赁设备的质量保证措施有（）

A.定期检测B.更换零部件C.技术培训

答案：AB

7.医疗设备租赁涉及的法律法规有（）

A.《医疗器械监督管理条例》B.《合同法》C.《消费者权益保护法》

答案：AB

8.租赁的大型医疗设备需满足（）

A.区域规划B.医院需求C.环保要求

答案：ABC

9.医疗设备租赁公司的人员要求包括（）

A.专业技术人员B.销售人员C.售后服务人员

答案：AC

10.医疗设备租赁的风险防控措施有（）

A.信用评估B.合同条款限制C.设备保险

答案：ABC

三、判断题（每题2分，共10题）

1.医疗设备租赁不需要办理任何手续。（×）

2.医疗机构可以随意租赁医疗设备。（×）

3.租赁公司只要有营业执照就能开展医疗设备租赁业务。（×）

4.出租的医疗设备不需要进行维护保养。（×）

5.医疗设备租赁合同必须采用书面形式。（√）

6.租赁的医疗设备出现质量问题由承租方负责。（×）

7.二手医疗设备不能租赁。（×）

8.医疗设备租赁公司不需要进行备案。（×）

9.医疗机构租赁设备无需考虑环保要求。（×）

10.租赁设备的操作人员不需要培训。（×）

四、简答题（每题5分，共4题）

1.简述医疗设备租赁公司应具备的资质。

答案：需取得医疗器械经营许可证，有的还需医疗器械经营备案凭证，要在许可范围内开展租赁业务。

2.医疗设备租赁合同应重点明确哪些内容？

答案：明确租赁双方信息、设备名称型号数量，租赁期限、租金及支付方式，设备维修、保养、交付、验收责任等。

3.租赁的医疗设备验收要点有哪些？

答案：检查设备外观有无损坏，核对设备型号、规格与合同是否一致，查看设备性能是否达标，索要合格证明等文件。

4.医疗机构租赁医疗设备的前期准备工作有哪些？

答案：评估临床需求，进行可行性分析，履行内部审批流程，了解租赁公司及设备情况，制定预算。

五、讨论题（每题5分，共4题）

1.讨论医疗设备租赁过程中如何保障设备质量。

答案：租赁前选资质信誉好的公司，查看设备合格证明等；租赁中定期检测维护；建立质量反馈机制，出现问题及时沟通解决。

2.谈谈医疗设备租赁对医疗机构的优势与挑战。

答案：优势是缓解资金压力、快速更新设备；挑战在于合规风险、设备质量把控、租赁成本核算等，需谨慎应对。

3.如何加强医疗设备租赁的风险管理？

答案：租赁前评估双方信用，合同条款明确风险责任；租赁中监控设备使用、维护情况；购买设备保险，