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医疗设备租赁的合规性要求试题库及答案
一、单项选择题(每题2分,共10题)
1.医疗设备租赁公司需取得的资质是()
A.医疗器械经营许可证B.医疗机构执业许可证C.药品经营许可证
答案:A
2.租赁的大型医疗设备需经()批准。
A.医院科室B.卫生行政部门C.设备厂家
答案:B
3.医疗设备租赁合同期限一般不得超过()
A.1年B.3年C.5年
答案:C
4.出租的医疗设备应具有()
A.维修记录B.合格证明C.使用说明书
答案:B
5.医疗设备租赁备案需提交()
A.设备采购发票B.租赁合同C.厂家资质
答案:B
6.租赁设备的验收主体是()
A.出租方B.承租方C.双方共同
答案:C
7.医疗设备租赁的税率一般为()
A.3%B.6%C.13%
答案:C
8.租赁的二手医疗设备需有()
A.原购买合同B.质量检测报告C.运输记录
答案:B
9.医疗机构不得租赁()的医疗设备。
A.无注册证B.国外品牌C.价格过高
答案:A
10.医疗设备租赁公司应建立()档案。
A.设备维护B.客户投诉C.租赁台账
答案:C
二、多项选择题(每题2分,共10题)
1.医疗设备租赁合规要求包括()
A.资质合规B.设备合格C.合同规范
答案:ABC
2.租赁的医疗设备应具备()
A.医疗器械注册证B.生产许可证C.经营许可证
答案:AB
3.医疗设备租赁合同应包含()
A.租赁期限B.租金支付方式C.设备维修责任
答案:ABC
4.医疗机构租赁设备的审批流程涉及()
A.设备管理部门B.财务部门C.院领导
答案:ABC
5.医疗设备租赁公司需向承租方提供()
A.设备操作手册B.维修保养记录C.设备价格清单
答案:AB
6.租赁设备的质量保证措施有()
A.定期检测B.更换零部件C.技术培训
答案:AB
7.医疗设备租赁涉及的法律法规有()
A.《医疗器械监督管理条例》B.《合同法》C.《消费者权益保护法》
答案:AB
8.租赁的大型医疗设备需满足()
A.区域规划B.医院需求C.环保要求
答案:ABC
9.医疗设备租赁公司的人员要求包括()
A.专业技术人员B.销售人员C.售后服务人员
答案:AC
10.医疗设备租赁的风险防控措施有()
A.信用评估B.合同条款限制C.设备保险
答案:ABC
三、判断题(每题2分,共10题)
1.医疗设备租赁不需要办理任何手续。(×)
2.医疗机构可以随意租赁医疗设备。(×)
3.租赁公司只要有营业执照就能开展医疗设备租赁业务。(×)
4.出租的医疗设备不需要进行维护保养。(×)
5.医疗设备租赁合同必须采用书面形式。(√)
6.租赁的医疗设备出现质量问题由承租方负责。(×)
7.二手医疗设备不能租赁。(×)
8.医疗设备租赁公司不需要进行备案。(×)
9.医疗机构租赁设备无需考虑环保要求。(×)
10.租赁设备的操作人员不需要培训。(×)
四、简答题(每题5分,共4题)
1.简述医疗设备租赁公司应具备的资质。
答案:需取得医疗器械经营许可证,有的还需医疗器械经营备案凭证,要在许可范围内开展租赁业务。
2.医疗设备租赁合同应重点明确哪些内容?
答案:明确租赁双方信息、设备名称型号数量,租赁期限、租金及支付方式,设备维修、保养、交付、验收责任等。
3.租赁的医疗设备验收要点有哪些?
答案:检查设备外观有无损坏,核对设备型号、规格与合同是否一致,查看设备性能是否达标,索要合格证明等文件。
4.医疗机构租赁医疗设备的前期准备工作有哪些?
答案:评估临床需求,进行可行性分析,履行内部审批流程,了解租赁公司及设备情况,制定预算。
五、讨论题(每题5分,共4题)
1.讨论医疗设备租赁过程中如何保障设备质量。
答案:租赁前选资质信誉好的公司,查看设备合格证明等;租赁中定期检测维护;建立质量反馈机制,出现问题及时沟通解决。
2.谈谈医疗设备租赁对医疗机构的优势与挑战。
答案:优势是缓解资金压力、快速更新设备;挑战在于合规风险、设备质量把控、租赁成本核算等,需谨慎应对。
3.如何加强医疗设备租赁的风险管理?
答案:租赁前评估双方信用,合同条款明确风险责任;租赁中监控设备使用、维护情况;购买设备保险,
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