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2025gcp考试题库及答案完美版

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.GCP的中文全称是（）

A.药品临床试验管理规范

B.药品非临床试验管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

答案：A

2.临床试验中，主要研究者应（）

A.负责整个试验的执行

B.只负责招募受试者

C.不参与试验数据记录

D.只负责试验药物管理

答案：A

3.以下哪项不是受试者的权利（）

A.自愿参加和随时退出试验的权利

B.获得试验相关信息的权利

C.被强迫参与试验的权利

D.获得适当补偿的权利

答案：C

4.临床试验方案应（）

A.由申办

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