益神舒眠方：开启慢性失眠症治疗新篇——认知与睡眠双维度改善的临床解析.docxVIP

益神舒眠方：开启慢性失眠症治疗新篇——认知与睡眠双维度改善的临床解析

一、引言

1.1研究背景

在现代快节奏的生活中，失眠症已成为一种极为常见的睡眠障碍，严重影响着人们的身心健康和生活质量。据相关统计数据显示，全球成年人中约有30%-40%的人饱受失眠症状的困扰，而慢性失眠症在失眠症状总数中所占比例高达85%左右。失眠症主要表现为入睡困难、睡眠时间缩短、夜间频繁觉醒或早醒，以及睡眠质量低下等，进而导致患者在白天出现疲乏无力、头痛头晕、注意力难以集中等不适症状。

慢性失眠症对患者的危害是多方面的。在心理健康层面，长期慢性失眠容易引发神经紊乱，致使患者出现精神紧张、焦虑不安、抑郁寡欢等负面情绪变化，严重者甚至可能发展为精神障碍、慢性神经衰弱等疾病。从认知功能角度来看，失眠会对患者的注意力、记忆力、决策能力等认知功能产生不良影响，长此以往，会导致患者在工作和学习中的表现明显下滑。在身体健康方面，长时间睡眠不足会使身体免疫力逐渐下降，增加患高血压、高血脂、心血管疾病、肿瘤、糖尿病等躯体疾病的风险。此外，失眠还会影响内分泌系统，导致内分泌紊乱，加速皮肤老化，对老年人的危害尤其严重，是许多疾病的重要危险因素，甚至可能影响寿命。

目前，针对失眠症的传统治疗手段主要包括药物治疗和行为治疗。药物治疗通常采用安眠药等药物，但长期服用安眠药容易产生多种副作用，如形成药物依赖、产生耐药性、导致记忆力衰退，严重的甚至会引发老年痴呆。此外，还可能对神经系统造成头晕、嗜睡、共济失调等影响，对呼吸、循环系统也会产生不良作用。行为治疗如认知行为疗法（CBT-I）虽被认为是有效的治疗方法，但其实施存在一定困难，例如患者的依从性较差，很多患者在住院期间能遵循医嘱，但出院后就难以坚持。而且，CBT-I治疗需要专业的治疗团队和较长的治疗周期，在当前医保支付现状下，在公立医院开展也面临一定阻碍。同时，部分患者对药物治疗存在抵触情绪，这也限制了传统治疗手段的应用。

中医药治疗失眠症具有独特的优势，逐渐受到越来越多的关注和重视。中医药以整体观念和辨证论治为基础，强调个体化治疗，根据患者的具体情况进行辨证施治，治疗方案因人而异，更具针对性。中药的副作用相对较小，对机体的伤害较轻，不会像西药那样导致服药后第二天头昏脑胀等不适反应，适合长期调理服用。并且，中医药治疗不会形成药物依赖，也不会出现药物的戒断反应，可以依据病情随时停药。此外，中医治疗失眠不仅仅依靠药物治疗，还包括调理情绪、运动锻炼、饮食指导、保持良好的睡眠环境等综合治疗措施，从根本上调节机体功能，改善睡眠质量，疗效稳定且持久。

益神舒眠方是一种具有安神、镇静作用的中药方剂，由益神参、黄芪、百合、砂仁、胖大海、夜交藤、酸枣仁、枸杞子、白术、茯苓、甘草等多味中药组成，具有平补心脾，清热安神的功效。其主要用于治疗因夜间失眠、梦多、心烦等引起的头晕、健忘、失眠等症状。探究益神舒眠方对慢性失眠症患者认知功能和睡眠的改善作用，对于开发安全、有效的中医药治疗方案，提高慢性失眠症患者的生活质量，具有重要的现实意义和研究价值。

1.2研究目的与创新点

本研究旨在深入探究中药益神舒眠方对慢性失眠症患者认知功能和睡眠的改善作用，为临床治疗慢性失眠症提供更为安全、有效的中医药治疗方案，以提升患者的生活质量。具体而言，通过建立慢性失眠症患者的临床样本，收集患者的基本信息资料，应用国际通用的失眠严重度指数（ISI）对患者失眠症状进行量化评估，分别运用认知功能检测工具和睡眠监测技术对患者的认知功能和睡眠情况展开评估，从而全面、准确地了解益神舒眠方的治疗效果。

本研究在设计和实施过程中具有多个创新点。在研究设计方面，采用双盲、随机、安慰剂对照的前瞻性实验设计，最大程度减少了主观因素对研究结果的干扰，提高了研究结果的科学性和可靠性。在样本选取上，严格按照既定的入选标准和排除标准进行筛选，确保研究样本具有代表性，入选标准涵盖符合失眠症状的诊断标准、ISI评分≥15分、未使用其他药物或治疗方式治疗失眠症状、未伴有其他神经症状或身体疾病等，排除标准包括存在其他神经症状或身体疾病、药物过敏史、重要器官功能异常等。在评估工具运用上，综合使用多种国际通用且权威的评估工具，如失眠严重度指数（ISI）、测验认知功能缺损的工具（MMSE、MoCa等）和睡眠监测技术（PSG、MEQ等），从多个维度对患者的失眠症状、认知功能和睡眠情况进行评估，使研究结果更加全面、客观。此外，还运用生命质量问卷（SF-36）对患者的整体生命质量进行评估，关注患者在治疗后的整体生活状态变化，这在同类研究中较少见。

二、益神舒眠方与慢性失眠症理论基础

2.1慢性失眠症概述

慢性失眠症是一种常见且严重的睡眠障碍，严重影响着患者的身心健康和日常