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生物可降解骨折内固定板的研制:材料、工艺与性能的多维度探索
一、引言
1.1研究背景与意义
骨折是一种常见的骨骼损伤,在日常生活中,人们可能因各种意外,如交通事故、运动损伤、跌倒等而导致骨折。据相关统计数据显示,全球每年骨折的发病率呈上升趋势,尤其是随着老龄化社会的到来,老年人因骨质疏松等原因,骨折的发生率更是居高不下。骨折不仅给患者带来身体上的痛苦,还严重影响其生活质量,给家庭和社会带来沉重的经济负担。
骨折治疗的关键在于使骨折部位正确复位并保持稳定固定,以促进骨折愈合。骨折愈合是一个复杂的生物学过程,一般可分为三个阶段:炎症反应期、骨痂形成期和骨重塑期。在炎症反应期,骨折部位会出现血肿,机体启动炎症反应,吸引免疫细胞清除坏死组织和细菌;骨痂形成期,成骨细胞和破骨细胞活跃,开始形成骨痂连接骨折断端;骨重塑期,骨痂逐渐被改建为正常的骨组织,恢复骨骼的结构和功能。
目前,临床上常用的骨折内固定材料主要有金属材料、高分子材料和陶瓷材料等。金属材料如不锈钢、钛合金等,具有较高的强度和良好的机械性能,能够为骨折部位提供可靠的固定。然而,金属材料也存在诸多弊端。其弹性模量远高于人体骨骼,在骨折愈合过程中,会导致应力遮挡效应,使骨骼局部受力不均,影响骨痂的形成和骨骼的正常生长,增加骨折不愈合和延迟愈合的风险。金属内固定物在体内长期留存,可能会发生腐蚀和磨损,释放出金属离子,引发局部炎症反应、过敏反应,甚至导致组织坏死,对人体健康造成潜在威胁。此外,金属内固定物在骨折愈合后通常需要二次手术取出,这不仅增加了患者的痛苦和经济负担,还可能引发手术相关的并发症,如感染、神经损伤等。
高分子材料如聚乳酸(PLA)、聚乙醇酸(PGA)及其共聚物等,具有良好的生物相容性和可降解性,在体内能够逐渐分解并被人体吸收,避免了二次手术取出的麻烦。这些高分子材料也存在一些问题。它们的强度和刚性相对较低,难以满足一些负重部位骨折的固定需求。在降解过程中,高分子材料会产生酸性降解产物,导致局部组织pH值下降,引发无菌性炎症,影响骨折愈合和周围组织的正常功能。
陶瓷材料如羟基磷灰石(HA)、磷酸钙(CaP)等,具有良好的生物活性和骨传导性,能够促进骨细胞的黏附、增殖和分化,有利于骨折愈合。陶瓷材料的脆性较大,机械性能较差,在实际应用中容易发生断裂,限制了其在骨折内固定中的广泛应用。
为了解决传统骨折内固定材料存在的问题,生物可降解骨折内固定板的研制成为了骨科领域的研究热点。生物可降解骨折内固定板是一种新型的骨折内固定材料,它在骨折愈合过程中能够提供足够的力学支撑,保证骨折部位的稳定,随着骨折的愈合,材料能够逐渐降解并被人体吸收,避免了二次手术取出的痛苦和风险。生物可降解骨折内固定板的研制具有重要的医学意义。它能够减少应力遮挡效应,为骨折愈合提供更有利的力学环境,促进骨折的早期愈合和功能恢复。生物可降解材料的使用可以避免金属离子的释放和炎症反应的发生,降低并发症的发生率,提高患者的治疗效果和生活质量。对于一些特殊人群,如儿童、老年人和身体状况较差的患者,生物可降解骨折内固定板无需二次手术取出的特点,具有更大的优势,能够减少手术创伤和风险,减轻患者的痛苦。
从经济角度来看,虽然生物可降解骨折内固定板的研发和生产成本相对较高,但其避免了二次手术的费用,包括手术费、住院费、护理费等,从长远来看,能够为患者和社会节省大量的医疗资源和费用。随着技术的不断进步和生产规模的扩大,生物可降解骨折内固定板的成本有望进一步降低,使其更具经济可行性。
在环保方面,传统的金属和高分子骨折内固定材料在人体内无法自然降解,在患者去世后,这些内固定物成为医疗废弃物,需要特殊处理,否则会对环境造成污染。生物可降解骨折内固定板在体内降解后被人体吸收,不会产生医疗废弃物,符合环保理念,有利于可持续发展。
生物可降解骨折内固定板的研制对于改善骨折治疗效果、提高患者生活质量、降低医疗成本和保护环境都具有重要意义,具有广阔的应用前景和研究价值。
1.2研究现状
生物可降解骨折内固定板的研究近年来取得了显著进展,涵盖材料、工艺和性能等多个关键领域。在材料研究方面,众多学者致力于开发新型生物可降解材料。聚乳酸(PLA)及其共聚物由于具有良好的生物相容性和可降解性,成为研究最为广泛的材料之一。科研人员通过调节PLA的分子结构,如改变其分子量、结晶度以及共聚单体的比例,来优化材料的力学性能和降解速率。研究发现,通过控制丙交酯的聚合条件,可以制备出不同分子量的PLA,分子量较高的PLA具有更好的力学强度,但降解速度相对较慢。将PLA与其他生物可降解聚合物,如聚乙醇酸(PGA)共聚形成的聚乳酸-聚乙醇酸共聚物(PLGA),其降解速率可通过调整PLA和PGA的比例进行调控。
天然
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