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职业药师考试试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分）

1.药品质量特性不包括以下哪项？

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.经济性

答案：D

分析：药品质量特性包括有效性、安全性、稳定性和均一性，经济性不属于药品质量特性。

2.下列属于国家一级保护野生药材物种的是？

A.甘草

B.黄柏

C.羚羊角

D.黄芩

答案：C

分析：羚羊角属于国家一级保护野生药材物种，甘草、黄柏是二级保护，黄芩是三级保护。

3.药品经营企业必须标明产地的药品是？

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.化学原料药

答案：A

分析：药品经营企业销售中药材必须标明产地，以保证其质量和药效。

4.医疗机构配制的制剂，应当是本单位？

A.临床需要而市场上没有供应的品种

B.临床需要而市场上供应不足的品种

C.临床或科研需要而市场上没有供应的品种

D.临床或科研需要而市场上供应不足的品种

答案：A

分析：医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。

5.开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给？

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《药品注册证》

答案：B

分析：开办药品批发企业，由省级药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。

6.药品不良反应报告和监测是指？

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

D.药品不良反应监测中心对药品不良反应进行调查、评价和控制的过程

答案：A

分析：药品不良反应报告和监测是药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

7.麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业应当？

A.经国家药品监督管理部门批准

B.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区的需求

C.经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品

D.在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务

答案：D

分析：区域性批发企业经省级药品监督管理部门批准，在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。

8.国家基本药物遴选原则是？

A.安全、有效、经济

B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

C.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理

D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备

答案：D

分析：国家基本药物遴选原则是防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备。

9.药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证不包括？

A.药品名称

B.销售数量

C.生产厂商

D.药品批准文号

答案：D

分析：药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应当包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等内容，不包括药品批准文号。

10.对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是？

A.药品品种、规格

B.药品适应症

C.药品剂量

D.药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同

答案：D

分析：根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。

11.下列不属于药品监督管理行政机构的是？

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.中国食品药品检定研究院

答案：D

分析：中国食品药品检定研究院是药品检验机构，不属于药品监督管理行政机构。

12.药品广告批准文号的有效期为？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：A

分析：药品广告批准文号的有效期为1年。

13.关于药品召回的说法，错误的是？

A.药品召回是指药品生产企业，包括进口药品的境外制药厂商，按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品

B.安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险

C.根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为一级召回、二级召回和三级召回

D.药品生产企业、经营企业和使用单位都应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性

答案：D

分析：该选项说法正确，但本题问的是错误的说法。药品生产企业、经营企业和使用单位都应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性是为药品召回提供基础，本身表述无误。而一级召回是使用该药品可能引起严重健康危害的；二级召回是使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的；三级召回是