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制药分离工程复习题与答案

一、名词解释

1.分离因子（选择性系数）：表示分离过程中两种组分被分离的难易程度，定义为两组分在两相中的浓度比的比值。对于组分A和B，分离因子α=（yA/yB）/（xA/xB），其中y为轻相浓度，x为重相浓度。当α=1时，两组分无法通过该过程分离；α偏离1越大，分离越容易。

2.浓差极化：膜分离过程中，料液中的溶质在膜表面积累，导致膜表面溶质浓度高于主体溶液浓度的现象。浓差极化会增大膜两侧的渗透压，降低有效推动力，同时可能引发膜污染，显著降低膜通量。

3.超临界流体萃取（SFE）：利用超临界状态下的流体（如CO?）作为萃取剂，通过调节温度和压力改变其溶解能力，实现目标成分与基质分离的技术。超临界流体兼具气体的扩散性和液体的溶解性，临界条件温和（如CO?临界温度31.1℃、临界压力7.38MPa），适用于热敏性物质的提取。

4.结晶介稳区：在溶解度曲线与过饱和溶解度曲线之间的区域。在此区域内，溶液虽过饱和但不会自发形成晶核，需通过外界刺激（如加入晶种、搅拌）诱导结晶。介稳区宽度直接影响结晶工艺的可控性，宽度越大，越容易通过控制过饱和度实现晶体生长而非成核。

5.反胶束萃取：表面活性剂在非极性有机溶剂中形成的纳米级聚集体（反胶束），其内部极性核可溶解蛋白质、酶等生物大分子。通过调节水相pH、离子强度等参数，实现目标分子在反胶束相和水相之间的分配，适用于生物活性物质的温和分离。

二、简答题

1.简述发酵液预处理的目的及常用方法

目的：①提高固液分离效率（降低发酵液粘度、去除高价离子等杂质）；②保护分离设备（减少对过滤介质、膜的污染）；③提高后续提取步骤的收率和纯度（去除干扰物质）。

常用方法：

-凝聚与絮凝：凝聚通过加入电解质（如AlCl?、CaCl?）中和胶体颗粒表面电荷，使其聚集；絮凝利用高分子聚合物（如聚丙烯酰胺）的架桥作用形成大颗粒絮团。

-调节pH：改变蛋白质等两性物质的带电状态，降低其溶解度（如青霉素发酵液调pH至酸性使蛋白质沉淀）；或调节目标产物的存在形式（如碱性条件下红霉素转至水相）。

-加热：破坏胶体稳定性（降低粘度），灭活酶类（防止目标产物降解），如链霉素发酵液加热至70℃保持半小时。

-加入助滤剂（如硅藻土、珍珠岩）：形成疏松滤饼，降低过滤阻力。

2.比较板框压滤机与碟片式离心机的优缺点及适用场景

板框压滤机：

-优点：过滤面积大（单台可达数百平方米），滤饼含湿量低（一般30%-50%），固体回收率高；结构简单，操作灵活（可调节压力）。

-缺点：间歇操作，劳动强度大；滤布易堵塞，清洗耗时；对细颗粒物料（如菌丝体）过滤阻力大。

-适用场景：处理含固量较高（5%-20%）、颗粒较细且需获得干滤饼的场合（如抗生素发酵液的固液分离）。

碟片式离心机：

-优点：连续操作，处理量大（可达10-100m3/h）；分离因数高（可达5000-15000g），能分离0.1-10μm的细颗粒；自动化程度高，适合大规模生产。

-缺点：设备投资高；滤饼含湿量较高（50%-80%），需后续干燥；对密度差小的体系分离效率低。

-适用场景：处理含固量较低（5%）、颗粒细小且需连续分离的生物发酵液（如酵母菌、细菌的分离）。

3.说明液液萃取中“相比”与“萃取率”的关系，并推导单级萃取率公式

相比（R）定义为有机相体积（V有）与水相体积（V水）的比值，即R=V有/V水。萃取率（E）表示目标产物被萃取到有机相的比例，E=（萃取到有机相的物质量）/（原水相中的总物质量）×100%。

假设溶质在两相中达到平衡，分配系数K=（C有）/（C水）（C为浓度）。原水相中溶质总量为C0×V水，萃取后水相中剩余量为C水×V水，有机相中量为C有×V有=K×C水×V有。

萃取率E=（K×C水×V有）/（C0×V水）×100%。由于物料守恒：C0×V水=C水×V水+K×C水×V有→C水=C0×V水/(V水+K×V有)。代入E得：

E=[K×V有/(V水+K×V有)]×100%=[K×R/(1+K×R)]×100%

可见，当K固定时，增大相比R可提高萃取率，但R过大会增加溶剂消耗和后续反萃成本，需优化选择。

4.膜分离技术中，微滤（MF）、超滤（UF）、纳滤（NF）、反渗透（RO）的孔径范围及典型应用

-微滤（MF）：孔径0.1-10μm，截留对象为细菌、细胞碎片、胶体颗粒等。应用：发酵液澄清（去除菌丝体）、注射剂除菌过滤（0.22μm膜）。

-超滤（UF）：孔径1-100nm（分子量截留范围1000-500000Da），截留蛋白质、多糖、病毒等。应