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血塞通滴丸治疗冠心病心绞痛（心血瘀阻证）的疗效与安全性探究

一、引言

1.1研究背景与意义

冠心病是一种严重威胁人类健康的心血管疾病，在全球范围内，其发病率和死亡率一直居高不下。世界卫生组织（WHO）的数据显示，心血管疾病已成为全球首要的死亡原因，其中冠心病占据了相当大的比例。在中国，随着人口老龄化进程的加快、生活方式的改变以及饮食习惯的西化，冠心病的发病率也呈逐年上升趋势。据相关统计，我国冠心病患者人数已达千万级别，且每年新增患者数量不断增加。

心绞痛作为冠心病最常见的症状之一，给患者带来了极大的痛苦。其发作时，患者会感到胸部压榨性疼痛，疼痛可放射至心前区、肩背部、手臂等部位，同时还常伴有心悸、气短、呼吸困难等症状。这些症状不仅严重影响了患者的日常生活和工作能力，还对其心理健康造成了极大的负面影响，导致患者出现焦虑、抑郁等不良情绪。

从中医角度来看，冠心病心绞痛主要归属于“胸痹”“心痛”等范畴。中医认为，其发病机制主要与心血瘀阻密切相关。当人体气血运行不畅，瘀血阻滞心脉时，就会导致心失所养，从而引发心绞痛。血塞通滴丸作为一种中药制剂，主要成分是三七总皂苷，具有活血化瘀、通脉活络的功效，在临床中被广泛应用于冠心病心绞痛（心血瘀阻证）的治疗。其作用机制主要包括扩张冠状动脉，增加冠状动脉血流量，改善心肌缺血缺氧状态；抑制血小板聚集，降低血液黏稠度，预防血栓形成；改善微循环，促进心肌细胞的修复和再生等。

目前，虽然现代医学在冠心病心绞痛的治疗方面取得了一定的进展，如药物治疗（硝酸酯类、β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂等）、介入治疗（冠状动脉支架植入术、冠状动脉旁路移植术等）等，但这些治疗方法也存在着一些局限性。药物治疗可能会产生一定的不良反应，长期使用还可能导致耐药性的产生；介入治疗虽然能够迅速缓解症状，但手术风险较高，费用昂贵，且术后仍需长期服用药物进行维持治疗。相比之下，中药治疗具有副作用小、整体调理、改善患者生活质量等优势。血塞通滴丸作为中药治疗的一种有效手段，其在冠心病心绞痛治疗中的作用和价值值得深入研究和探讨。

本研究旨在通过对血塞通滴丸治疗冠心病心绞痛（心血瘀阻证）的临床疗效和安全性进行系统观察和分析，进一步明确其治疗效果和作用机制，为临床治疗提供更加科学、有效的依据。这不仅有助于提高冠心病心绞痛的治疗水平，改善患者的生活质量，减轻患者的痛苦和经济负担，还能为中药在心血管疾病治疗领域的应用和发展提供有益的参考，推动中西医结合治疗心血管疾病的进程，具有重要的临床意义和社会价值。

1.2国内外研究现状

在国外，对于冠心病心绞痛的治疗，主要集中在现代医学领域。药物治疗方面，硝酸酯类药物如硝酸甘油，能通过扩张冠状动脉，迅速缓解心绞痛症状，是临床常用的急救药物；β受体阻滞剂如美托洛尔，可降低心肌耗氧量，减少心绞痛发作次数；钙通道阻滞剂如硝苯地平，能扩张冠状动脉和外周血管，改善心肌供血。介入治疗方面，冠状动脉支架植入术和冠状动脉旁路移植术等技术已较为成熟，能够有效改善冠状动脉狭窄或阻塞情况，恢复心肌供血。然而，这些治疗方法存在一定局限性，如药物的不良反应和耐药性问题，介入治疗的高风险和高费用等。

在国内，中医中药在冠心病心绞痛的治疗中占据重要地位。血塞通滴丸作为常用的中药制剂，受到了广泛关注和研究。许多临床研究表明，血塞通滴丸在治疗冠心病心绞痛（心血瘀阻证）方面具有显著疗效。有研究将血塞通滴丸与硝酸甘油进行对比，发现治疗后血塞通滴丸组和西药组的心绞痛症状均显著减轻，但血塞通滴丸组的疗效明显更优，心电图改善率也更高，运动耐量显著增加，达到西药组的两倍，且两组间的不良反应发生率无明显差异。还有研究以常规治疗方法为对照，采用血塞通滴丸治疗冠心病心绞痛，结果显示使用血塞通滴丸的患者临床疗效明显优于常规治疗组，治疗组的有效率达到85%，而常规治疗组为65%。治疗组的心血管功能指标明显改善，如心率、血压、心输出量、心肌缺血程度等方面的指标明显减少，同时，治疗组的心电图也有所改善，不良反应轻微，无需特殊处理。

从作用机制研究来看，现代药理学研究发现血塞通滴丸主要成分三七总皂苷具有扩张冠状动脉、增加血流量、抑制血小板聚集、降低血液黏稠度、改善微循环、抗氧化应激、抑制炎症反应等多种作用，从而能够改善心肌缺血缺氧状态，减轻心绞痛症状。但目前对于血塞通滴丸治疗冠心病心绞痛（心血瘀阻证）的作用机制尚未完全明确，仍需进一步深入研究。此外，现有的临床研究存在样本量较小、观察时间较短、研究方法不够规范统一等问题，影响了研究结果的可靠性和推广应用。因此，开展大样本、多中心、随机双盲、长期随访的临床研究，深入探讨血塞通滴丸的治疗机制和安全性，对于提高其临床应用价值具有重要意义。

1.3研究目的与方法

本研究旨在系统且深入地评估血塞通滴丸治疗冠心病心