临床监察员面试英语试题及答案2025版.docxVIP

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临床监察员面试英语试题及答案2025版

单项选择题(每题2分,共10题)

1.Whichofthefollowingisthecorrectabbreviationfor“GoodClinicalPractice”?

A.GCP

B.GMP

C.GDP

D.GLP

2.Whatdoes“AE”standforinclinicaltrials?

A.AdverseEvent

B.ActiveElement

C.AppliedEffect

D.AdditionalEvent

3.Theprimarypurposeofaninformedconsentformisto:

A.Protectthesponsor

B.Ensurepatientunderstanding

C.Meetregulatoryrequirements

D.Documentthestudydetails

4.WhichofthefollowingisakeyresponsibilityofaClinicalResearchAssociate(CRA)?

A.Designingthestudyprotocol

B.Conductingpatientrecruitment

C.Monitoringthestudyprogress

D.Analyzingthedata

5.Ifasubjectwithdrawsfromaclinicaltrial,whatshouldtheCRAdo?

A.Trytoconvincethemtostay

B.Ignorethewithdrawal

C.Documentthewithdrawalproperly

D.Removealltheirdatafromthestudy

6.WhatistheroleofanInstitutionalReviewBoard(IRB)?

A.Tofundtheclinicaltrial

B.Toapproveandmonitorthestudyforethicalcompliance

C.Torecruitpatients

D.Toanalyzethedata

7.“CRF”inclinicaltrialsrefersto:

A.ClinicalResearchFacility

B.CaseReportForm

C.CriticalReviewFactor

D.ControlResearchFile

8.Whichofthefollowingisanimportantqualitycontrolmeasureinclinicaltrials?

A.Randomizingpatients

B.Blindingthestudy

C.Conductingsitevisits

D.Alloftheabove

9.Theterm“double-blind”inaclinicaltrialmeans:

A.Thepatientdoesntknowwhichtreatmenttheyaregetting

B.Theinvestigatordoesntknowwhichtreatmentthepatientisgetting

C.Boththepatientandtheinvestigatordontknowwhichtreatmentthepatientisgetting

D.Thesponsordoesntknowwhichtreatmentthepatientisgetting

10.Whatisthefirststepininitiatingaclinicaltrial?

A.Writingtheprotocol

B.ObtainingIRBapproval

C.Selectingthesites

D.Recruitingpatients

多项选择题(每题2分,共10题)

1.Whichofthefollowingarecomponentsofaclinicaltrialprotocol?

A.Studyobjectives

B.Inclus

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