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临床监察员面试英语试题及答案2025版
单项选择题(每题2分,共10题)
1.Whichofthefollowingisthecorrectabbreviationfor“GoodClinicalPractice”?
A.GCP
B.GMP
C.GDP
D.GLP
2.Whatdoes“AE”standforinclinicaltrials?
A.AdverseEvent
B.ActiveElement
C.AppliedEffect
D.AdditionalEvent
3.Theprimarypurposeofaninformedconsentformisto:
A.Protectthesponsor
B.Ensurepatientunderstanding
C.Meetregulatoryrequirements
D.Documentthestudydetails
4.WhichofthefollowingisakeyresponsibilityofaClinicalResearchAssociate(CRA)?
A.Designingthestudyprotocol
B.Conductingpatientrecruitment
C.Monitoringthestudyprogress
D.Analyzingthedata
5.Ifasubjectwithdrawsfromaclinicaltrial,whatshouldtheCRAdo?
A.Trytoconvincethemtostay
B.Ignorethewithdrawal
C.Documentthewithdrawalproperly
D.Removealltheirdatafromthestudy
6.WhatistheroleofanInstitutionalReviewBoard(IRB)?
A.Tofundtheclinicaltrial
B.Toapproveandmonitorthestudyforethicalcompliance
C.Torecruitpatients
D.Toanalyzethedata
7.“CRF”inclinicaltrialsrefersto:
A.ClinicalResearchFacility
B.CaseReportForm
C.CriticalReviewFactor
D.ControlResearchFile
8.Whichofthefollowingisanimportantqualitycontrolmeasureinclinicaltrials?
A.Randomizingpatients
B.Blindingthestudy
C.Conductingsitevisits
D.Alloftheabove
9.Theterm“double-blind”inaclinicaltrialmeans:
A.Thepatientdoesntknowwhichtreatmenttheyaregetting
B.Theinvestigatordoesntknowwhichtreatmentthepatientisgetting
C.Boththepatientandtheinvestigatordontknowwhichtreatmentthepatientisgetting
D.Thesponsordoesntknowwhichtreatmentthepatientisgetting
10.Whatisthefirststepininitiatingaclinicaltrial?
A.Writingtheprotocol
B.ObtainingIRBapproval
C.Selectingthesites
D.Recruitingpatients
多项选择题(每题2分,共10题)
1.Whichofthefollowingarecomponentsofaclinicaltrialprotocol?
A.Studyobjectives
B.Inclus
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