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医疗器械经营质量管理体系文件
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2015年医疗器械经营质量管理制度
医疗器械经营质量管理体系文件
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1、质量管理规定YXT-QM-2016-0011
1、医疗器械经营质量管理制度目录
2、采购、收货、验收管理制度YXT-QM-2016-002
3、供货者资格审查与首营品种质量审核制度YXT-QM-2016-003
4、仓库贮存、养护、出入库管理制度YXT-QM-2016-004
5、销售与售后服务管理制度YXT-QM-2016-005
6、不合格医疗器械管理制度YXT-QM-2016-006
7、医疗器械退、换货管理制度YXT-QM-2016-007
8、医疗器械不良事件监测与报告管理制度YXT-QM-2016-008
9、医疗器械召回管理制度YXT-QM-2016-009
10、设施设备维护及验证与校准管理制度YXT-QM-2016-010
11、卫生与人员健康状况管理制度YXT-QM-2016-011
12、质量管理培训及考核管理制度YXT-QM-2016-012
13、医疗器械质量投诉、事故调查与处理报告管理制度YXT-QM-2016-013
14、购货者资格审查管理制度YXT-QM-2016-014
15、医疗器械追踪溯管理制度YXT-QM-2016-015
16、质量管理制度执行情况考核管理制度YXT-QM-2016-016
17、质量管理自查制度YXT-QM-2016-017
18、医疗器械进货查验记录制度YXT-QM-2016-018
19、医疗器械销售记录制度YXT-QM-2016-019
医疗器械经营质量管理体系文件
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第2页共77页
第3页共77页2、医疗器械经营质量工作程序目录1、质量管理文件管理程序YXT-QP-2016-0012、医疗器械购进管理工作程序YXT-QP-2016-0023
2、医疗器械经营质量工作程序目录
1、质量管理文件管理程序YXT-QP-2016-001
2、医疗器械购进管理工作程序YXT-QP-2016-002
3、医疗器械验收管理工作程序YXT-QP-2016-003
4、医疗器械贮存及养护工作程序YXT-QP-2016-004
5、医疗器械出入库管理及复核工作程序YXT-QP-2016-005
6、医疗器械运输管理工作程序YXT-QP-2016-006
7、医疗器械销售管理工作程序YXT-QP-2016-007
8、医疗器械售后服务管理工作程序YXT-QP-2016-008
9、不合格品管理工作程序YXT-QP-2016-009
10、购进
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