60.接收发放和发运区独立的接收和分发室用抹布或除尘器进行.pptxVIP

第三节仓储区60.接收、发放和发运区保护物料产品，免受雨雪骚扰；货到后，进仓储区前，能够对外包装进行必要清洁。独立的接收和分发室用抹布或除尘器进行清洁使用吸尘器进行清洁使用风幕机或通风隧道

第三节仓储区61.隔离存放待验物料如在隔离区（1）有醒目标识（2）非批准勿进入应隔离存放:不合格/退货/召回的物料产品替代物理隔离方法：应保证同等安全性防污染防混淆保质量保安全隔离区

第三节仓储区62.物料取样区单独设区洁净级别与生产区要求一致若在其他区或采用其他方式取样，防止（交叉）污染防污染防混淆保质量保安全大件物料：QC如何取样？

第四节质量控制区63.QC实验室宜与生产区分开生物检定、微生物和放射性同位素室宜彼此分开64.实验室设计确保用于预定用途避免混淆+交叉污染足够区域：样品处置区+留样区+稳定性考察样品存放区+记录保存区益力多：怎么设计的？

第四节质量控制区65.仪器室保证仪器的高灵敏度免受静电/震动/潮湿/外界因素的干扰66.生物/放射性等特殊实验室【国家要求】67.动物房远离其他区域，符合有关规定空气处理设施独立+动物通道专用不与药品生产共用

第五节辅助区68.休息室不对生产区/仓储区/QC区造成不良影响69.更衣室+盥洗室出入方便，人数适宜盥洗室与生产区/仓储区不得直接相通70.维修间远离生产区维修用备件+工具若存放在洁净区，专区/专柜存放辅助区能离我有多远就离多远