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第五节成品128.放行待验贮存取样检验批准放行合格129.贮存根据稳定性试验结果确定贮存条件符合注册批准的要求
第六节特殊管理的物料和产品130.特殊管理物品麻醉药品精神药品医疗用毒性药品（包括包材）放射性药品药品类易制毒化学品易燃易爆+其他危险品验收+贮存+管理应符合国家有关规定
第七节其他131.不合格的物料/产品包装容器标志醒目清晰妥善保存在隔离区互相隔离132.不合格物料/产品的处理经质管负责人批准有处理记录
第七节其他133.产品回收预先批准→质量风险评估→决定（是/否）按SOP回收，有记录回收后的产品按最早批次的生产日期确定效期134.重新加工/返工制剂产品不得进行重新加工不合格制剂中间品、待包装产品、成品一般不得进行返工返工处理条件：不影响质量+符合标准+根据SOP+风险评估+记录在可回收范围内
第七节其他135.非正常生产的成品返工/重新加工/回收质管部应考虑增项检验+增加稳定性考察136.退货SOP+记录记录内容：品名+批号+规格+数量+退货单位/地址+原因+日期+最终处理意见同品同批渠道不同的退货应分别记录+存放+处理运输、储存等情况可能不同。如：被水泡
第七节其他137.退货处理重新包装、发运：检查+检验+调查+SOP评价→质量合格评价因素：品性+贮存条件+历史现状+发退时间间隔销毁：不符合贮存、运输要求，质管部监督退货质量有疑问，不得重新发运退货回收的产品：应符合质量标准+133条要求记录：退货处理过程+结果
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