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医疗器械知识培训考试题及答案.docx

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    医疗器械知识培训考试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.根据《医疗器械分类规则》，下列哪项是医疗器械分类的核心依据？

    A.产品材质

    B.风险程度

    C.生产工艺

    D.销售价格

    答案：B

    解析：《医疗器械分类规则》第三条明确规定，医疗器械分类以风险程度为核心依据，结合产品预期目的、结构特征等因素综合判定。

    2.境内第二类医疗器械注册证编号的正确格式是？

    A.国械注准2023214××××

    B.沪械注准2023220××××

    C.粤械注备2023×××××××

    D.京械注许2023340××××

    答案：B

    解析：境内

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