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医疗器械质量管理、专业技术及售后服务培训试题(含答案).docx

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    医疗器械质量管理、专业技术及售后服务培训试题(含答案)

    一、单项选择题（每题2分，共40分）

    1.根据《医疗器械监督管理条例》，第三类医疗器械产品注册证的有效期为（）

    A.3年B.5年C.6年D.10年

    答案：B

    2.医疗器械生产企业应当按照（）建立健全质量管理体系，保证产品安全、有效。

    A.ISO9001B.ISO13485C.GB/T19001D.YY/T0287

    答案：B

    3.医疗器械风险管理的核心标准是（）

    A.YY/T0316B.YY/T0466C.GB9706.1D.ISO149

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