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基因治疗临床试验监管政策对临床试验监管机构的要求分析.docx

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    基因治疗临床试验监管政策对临床试验监管机构的要求分析参考模板

    一、基因治疗临床试验监管政策概述

    1.1基因治疗临床试验监管政策背景

    1.2基因治疗临床试验监管政策的主要内容

    1.2.1加强临床试验前的审批和备案

    1.2.2规范临床试验过程管理

    1.2.3强化临床试验数据管理

    1.2.4加强临床试验伦理审查

    1.2.5完善临床试验监管制度

    1.3基因治疗临床试验监管政策对临床试验监管机构的要求

    1.3.1提高监管人员专业素质

    1.3.2加强监管队伍建设

    1.3.3创新监管手段

    1.3.4强化监管执法力度

    二、基因治疗临

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