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药品检验员综合知识考试题库含答案

一、单项选择题（每题2分，共20题）

1.依据《中国药典》2020年版，以下不属于药品标准正文内容的是：

A.性状

B.鉴别

C.包装

D.检查

答案：C

解析：药品标准正文通常包括性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏等项目，包装属于说明书或标签内容。

2.检验原始记录中，若需修改数据，正确操作是：

A.直接涂抹覆盖

B.用修正液覆盖后重写

C.划单横线并签署修改人姓名及日期

D.撕毁重写

答案：C

解析：原始记录应保持原始性，修改时需划单横线保留原数据，由修改人签字并注明日期，确保可追溯。

3.高效液相色谱法（HPLC）中，用于检测具有紫外吸收物质的检测器是：

A.示差折光检测器

B.荧光检测器

C.紫外-可见检测器

D.蒸发光散射检测器

答案：C

解析：紫外-可见检测器（UV-VIS）基于物质对紫外光的吸收特性，适用于有共轭结构或生色团的化合物；荧光检测器用于能发射荧光的物质；示差折光检测器通用性强但灵敏度低；蒸发光散射检测器适用于无紫外吸收的物质。

4.微生物限度检查中，需控制的环境洁净度等级为：

A.A级

B.B级背景下的A级

C.C级

D.D级

答案：D

解析：根据《中国药典》2020年版，微生物限度检查应在D级洁净环境下进行，局部需符合A级（如沉降菌检测时的操作区域）。

5.关于pH计校准，以下说法错误的是：

A.校准前需用标准缓冲液润洗电极

B.校准应选择两种不同pH值的缓冲液（如pH4.01和pH6.86）

C.校准温度需与缓冲液标准温度一致

D.校准后可直接用于样品测定，无需再次校准

答案：D

解析：pH计校准后若长时间使用或环境温度变化较大，需重新校准以保证准确性。

6.药品稳定性试验中，长期试验的温度和相对湿度要求是：

A.25℃±2℃，60%±5%RH

B.30℃±2℃，65%±5%RH

C.40℃±2℃，75%±5%RH

D.5℃±3℃，环境湿度

答案：A

解析：长期试验条件为25℃±2℃、60%±5%RH（或30℃±2℃、65%±5%RH，根据气候带选择），用于确定药品有效期。

7.重金属检查法（第二法）中，需将样品在何种条件下处理：

A.高温炽灼破坏有机物

B.直接酸溶解

C.碱水解

D.氧化还原反应

答案：A

解析：第二法适用于含芳环、杂环以及不溶于水、稀酸或乙醇的有机药物，需先炽灼破坏有机物，使重金属游离后再检查。

8.崩解时限检查中，普通片剂的规定时限是：

A.15分钟

B.30分钟

C.60分钟

D.120分钟

答案：A

解析：《中国药典》规定普通片剂崩解时限为15分钟，薄膜衣片30分钟，糖衣片60分钟。

9.关于气相色谱（GC）进样口温度设置，正确的是：

A.应低于样品中最高沸点组分的沸点

B.应高于样品中最高沸点组分的沸点

C.与柱温相同

D.无需严格控制

答案：B

解析：进样口温度需足够高，确保样品瞬间汽化，一般高于样品中最高沸点组分的沸点20-50℃，避免汽化不完全。

10.含量均匀度检查适用于：

A.单剂量标示量小于25mg的片剂

B.主药含量小于每片重量25%的片剂

C.复方制剂中主药含量低于25mg的品种

D.以上均是

答案：D

解析：《中国药典》规定，单剂量标示量小于25mg或主药含量小于每片重量25%的片剂、胶囊剂或注射用无菌粉末需进行含量均匀度检查。

11.以下不属于药品检验原始记录应包含的信息是：

A.检验日期

B.检验人签名

C.计算公式

D.实验室温度湿度

答案：C

解析：原始记录需记录操作过程、仪器参数、数据、环境条件（温湿度）、检验人及日期等，计算公式属于方法依据，无需重复记录。

12.微生物检验中，培养基灵敏度检查需使用的菌株是：

A.金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌

B.大肠埃希菌、白色念珠菌、黑曲霉

C.上述两类均需

D.仅需革兰阳性菌

答案：C

解析：需同时验证细菌（如金葡菌、大肠埃希菌）、真菌（白色念珠菌）和孢子（黑曲霉）的生长情况，确保培养基对各类微生物的适用性。

13.溶出度测定中，桨法的转速一般为：

A.50转/分钟

B.75转/分钟

C.100转/分钟

D.150转/分钟

答案：B

解析：《中国药典》规定，桨法常用转速为50-100转/分钟，一般片剂、胶囊剂多采用50或