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临床科研中常用的统计分析方法邢建民北京中医药大学循证医学中心2025/7/25运用之妙，存乎一心

主要内容如何正确抉择统计方法常用的统计方法中医领域的应用

一、如何正确抉择统计方法1分析集2研究目的3资料类型4设计类型5方法的应用/适用条件

1分析集（ANALYSISSET）分析集应在研究设计阶段确定，建立规则。意向性分析集（intentiontotreat,ITT)全分析集（Fullanalysisset，FAS）符合方案集（perprotocolset，PPS）安全集（safetyset，SS）0103020405

使用适宜、正确的统计分析方法是统计结论真实可靠的重要保证。统计分析包括：统计描述：选择什么样的指标，选用统计表还是图取决于资料的性质及研究目的等统计推断：方法的正确抉择与研究目的、资料类型、设计类型、样本大小、资料分布类型、数据结构、特定条件综合分析等有关。

研究目的通常有：2研究目的估计——参数的点估计和区间估计比较——t、u、ANOVA筛选主要影响因素—回归相关分析——各种相关建立临床医学参考值范围校正与控制混杂因素——协方差分析、CMH因果关系分析——通径分析预测、预报分析——回归。等等

资料类型包括三个方面1数据性质定量资料定性资料2资料分布类型正态分布偏态分布分布类型不清3结局变量的类型数值变量分类变量二分类无序多分类有序分类43资料类型

统计设计的类型取决于研究目的，实际上是为了更好地达到研究目的而采取的设计方案从统计学上来讲，临床上常用的有：完全随机设计配对设计随机区组设计交叉设计序贯设计重复测量设计……4设计类型

对样本量的要求对数据缺失程度的要求对应变量、自变量分布类型的要求0102035统计方法的应用/使用条件

等效性非劣效性差异性检验疗效性检验优效性二、常用的统计分析方法

P2P1处理反应P3影响因素临床试验中的3种数据来源2.1差异性检验——（1)

2.1差异性检验——（2)基线测定数据的可比性：20个指标中有4个有统计学意义，则随机有问题（P=0.0159）

2.1差异性检验——（3)定性数据统计描述统计描述频数和百分比统计推论两个率的比较卡方检验、Fisher；logistic回归等级定性反应变量卡方、Ridit、秩和检验、CMH

2.1差异性检验——（4)定量数据统计描述例数、均数、标准差、中位数、四分位数间距、最大值、最小值统计推论t检验ANOVAGLM（协方差）生存时间N年生存率、中位生存期、无病进展时间等LifetableK-MtestCOX

logo申杰主编.中医统计学.北京：科学出版社,2009:P33.

2.2临床试验的优效性、等效性、非劣效性检验方法差异性检验：通常所用的统计分析方法都是进行的差异性检验临床试验的三种检验，确切的说是为三种设计而进行的分析方法金丕焕.临床试验.复旦大学出版社.p86

统计分析方法同差异性检验方法，但是单侧检验。须在研究设计阶段确定。

可信区间估计

3.中医领域的应用

完全随机设计随机区组设计交叉设计拉丁方设计析因设计正交设计均匀设计嵌套设计重复测量设计裂区设计协方差分析多元方差分析重复测量的方差分析方差分析——一类方法

协方差分析举例协方差分析模型协方差分析的概念010203协方差分析

试验设计的三项基本原则，目的就是为了排除非处理因素的干扰和影响，使试验误差的估计降到最低限度，从而可以准确地获得处理因素的试验效应。01但在某些实际问题中，有些因素在目前还不能控制或难以控制，如在动物饲养试验中，动物增加的平均体重不仅仅与动物的进食量有关，甚至与各动物的初始重量等因素有关系。如果直接进行方差分析，会因为混杂因素的影响而无法得出正确结论。02一、协方差分析的概念

协方差分析(AnalysisofCovariance)是将回归分析与方差分析结合起来使用的一种分析方法。它先将定量的影响因素看作自变量，或称为协变量，建立因变量随自变量变化的回归方程,这样就可以利用回归方程把因变量的变化中受定量因素的影响扣除掉，从而能够较合理地比较因变量的总体均数之间是否有显著性的差别，增加了分析的准确性。1协方差分析的功用就是用处理前的基数矫正处理后的结果，提高其精确度。2定义

二、协方差分析模型考察某因素对因变量Y的影响，布置了一单项分类资料的试验，其方差分析模型为：yij=μi+εijμi该因素第i个水平的效应，εij为随机误差同时收集到与y有密切回归关系的变量x，其方差分析模型变为：yij=μi+b(xij-x)+dijb为y对x的回归系数，dij为随机误差ˉ平行性假定：各组协变量和因变量的关系是线性的各组残差正态各组回归斜率相等，即各组回归线是平行的

三、协方差举例1、比