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（推荐！）最新矫治器产品技术要求（可编辑！）.docx

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    医疗器械产品技术要求

    医疗器械产品技术要求编号：

    无托槽隐形牙颌畸形矫治器

    1.产品型号/规格及其划分说明

    1.1型号规格及划分说明

    无托槽隐形牙颌畸形矫治器(以下简称矫治器)型号根据所使用的膜片的种类数、设计特点、矫治牙颌、功能来划分XXXX-A、XXXX-B、XXXX-C、XXXX-D、XXXX-E、XXXX-F、XXXX-J、XXXX-I。因产品成型后为不规则产品，故无特定规格尺寸。矫治器的型号划分说明如表1

    型号

    划分说明

    XXXX-A

    选择厚度为0.10-3.00mm的膜片压制而成的矫治器。

    XXXX-B

    除模板外，采用单一厚度(

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