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（推荐！）最新脊柱内固定器技术要求（可编辑！）.docx

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    医疗器械产品技术要求编号：

    脊柱内固器定产品技术要求

    1.产品型号/规格及其划分说明

    1.1型号

    零件设计顺序号

    设计顺序号

    产品型号

    例：SP0102

    1.2分类及组成

    1.2.1内固定器按椎弓根螺钉结构形式分为单轴内固定器和多轴内固定器，结构型式见图1~图6。

    1.2.2内固定器零部件的组成见表1

    1.2.3内固定器零部件(以下简称产品)的基本尺寸应符合附录A中图和表的规定。无尺寸范围表格的为唯一尺寸。

    1-1一单轴椎弓根螺钉1-2一锁紧螺塞1-3一连接棒1-4一横连杆

    1-5一横连座1-6-球

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