冻干机系统基础-吴小峰.pptxVIP

新华医疗——吴小峰

冻干系统冻干原理水三相冻干机组成箱体、冷井、制冷系统、真空系统、硅油循环系统、CIP/SIP系统、液压系统自动进出料及隔离系统

01冻干原理

冻结产品提供冷量升华时水蒸气流动提供动力水蒸气结霜提供冷量冻干机的心脏01活塞机（德国比泽尔）螺杆压缩机（日本前川）制冷系统形式02制冷系统

制冷系统活塞式压缩机

螺杆式压缩机制冷系统

冻干产品的必要条件01真空系统形式油旋片泵干式真空泵罗茨泵（增压泵）02真空系统

油旋片泵EDWARDS油旋片泵

干式真空泵EDWARDS干式真空泵

罗茨泵EDWARDS罗茨泵

02冻干过程

冻干机运用25七月2025第12页山东新华医疗器械股份有限公司

箱体与板层

箱体与板层冻干机大小问题按箱体内部板层装量来计算，即板层上表面面积。常规设备：1、5、10、15、20、25、30、40平方

冷井立式冷井和卧式冷井

冷井大小：2冷井功能：1冷阱的功能是吸附水蒸汽，1克冰在0.1Torr时会产生10000升水汽给升华提供动力按蒲冰量计算：G=板层面积x20Kg冷井

硅油循环系统01在位清洗（CIP）02在位灭菌（SIP）03液压系统双灌清洗站04其他系统

硅油循环系统

CIP系统

SIP系统

自动进出料及隔离系统

自动进出料及隔离系统随着新版GMP对无菌方面的严格要求，冻干机上下游连接配套成了竞争的关键因素新华是国内少有的几个能配套的厂家之一

自动进出料系统固定式单排进料设计速度400瓶/分钟，稳定速度300~350瓶/分钟左右

固定式双排进料设计速度600瓶/分钟，稳定速度500瓶/分钟左右

自动进出料系统移动式进出料

自动进出料系统

隔离器形式被动式隔离器主动式隔离器-FFU

高效检漏

结束语25七月2025第29页山东新华医疗器械股份有限公司新华医疗致力于制药自动化