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第1页,共31页,星期日,2025年,2月5日1.什么是执业药师考试全国执业药师资格考试由国家人事部、国家食品药品监督管理局共同负责执业药师资格考试工作。国家食品药品监督管理局负责组织拟订考试科目和考试大纲,编写培训教材,建立试题库及考试命题工作。按照培训与考试分开的原则,统一固化并组织考前培训。人事部负责组织审定考试科目、考试大纲和试题。会同国家食品药品监督管理局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。一、执业药师概况第2页,共31页,星期日,2025年,2月5日2.考试科目根据中华人民共和国人事部、国家药品监督管理局人发[1999]34号文件精神,国家执业药师资格考试分为四个科目1.药事管理与法规2.药学综合知识与技能3.药学专业知识(一)4.药学专业知识(二)第3页,共31页,星期日,2025年,2月5日药学专业知识(一)(100分)药物分析药理学一、药理学在执业药师考试中的权重。
权重:药学专业知识(一),含药理学部分和药物分析部分,卷面分值比例为6:4;药理学,84题,占60分二、药理学的主要内容
大纲一共八个大单元,40个小单元,100多个细目,300多知识要点。
总论:包括绪言、药物代谢动力学、药物效应动力学及影响药物作用因素。
重点学习药效学及药动学的理论及参数在指导药物应用中的意义。
第4页,共31页,星期日,2025年,2月5日二、药理学的主要内容
大纲一共八个大单元,40个小单元,100多个细目,300多知识要点。
总论:包括绪言、药物代谢动力学、药物效应动力学及影响药物作用因素。
重点学习药效学及药动学的理论及参数在指导药物应用中的意义。各论:分为七大单元,包括化学治疗药物、传出神经系统药物、中枢神经系统药物、心血管系统药物、作用于血液、呼吸、消化等系统的药物、影响免疫功能药物、内分泌系统药物。
学习药物的分类及各类代表药物的药理作用、作用机制、药动学特点、临床应用、主要不良反应及用药注意事项。
重点关注各类常用药物的药理作用、作用特点、临床应用及主要不良反应。代表药
第5页,共31页,星期日,2025年,2月5日第一章、绪论药物:是指能影响和调节机体生理、生化和病理过程,用以诊断、预防、治疗疾病的物质药理学:主要研究药物与机体相互作用(药效学和药动学)规律和机制的一门学科药理学研究的中心内容是药效学,药动学及影响药物作用因素(2007,1)药效学:药物对机体的作用及作用机制药动学:机体对药物的作用(机体对药物的吸收、分布、代谢、排泄)第6页,共31页,星期日,2025年,2月5日药理学在新药研发中的地位和应用1.临床前药理毒理研究(1)主要药效研究(2)药代动力学研究(3)毒理学研究2.临床药理研究Ⅰ期,人体安全性评价试验,一般选20-30例成年志愿者,观察人体对受试药耐受程度和药动学特征Ⅱ期,疗效初步评价试验,双盲对照试验,100例,受试药的有效性和安全性做出初步评价,推荐临床给药剂量Ⅲ期,扩大的多中心临床试验,随机对照原则,大于300例,进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险,为新药注册申请提供依据Ⅳ期,,批准新药上市后监测,大于2000例,广泛使用下,考察疗效和不良反应,特别注意罕见的不良反应。第7页,共31页,星期日,2025年,2月5日第二章药物代谢动力学掌握:药物的吸收、分布及其影响因素P450酶系及其诱导剂和抑制剂药物排泄途径及其影响肾排泄的因素、血浆蛋白结合率、肝肠循环药动学基本概念及其重要参数之间的相互关系:首关消除;药峰时间;药峰浓度、表观分布容积、消除半衰期、药-时曲线下面积、生物利用度、清除率第8页,共31页,星期日,2025年,2月5日药物代谢动力学(药动学、药代学):是研究机体对药物的作用动态变化规律的一门学科,包括机体对药物的吸收、分布、代谢、排泄四大过程。第9页,共31页,星期日,2025年,2月5日第一节、药物的体内过程一药物的跨膜转运(一)被动转运(大多数药物)1.简单扩散:顺浓度差跨膜转运,不消耗能量,不需载体,无饱和、无竞争,以分子形式转运:弱碱性药物在碱性环境中吸收增多2.孔道转运:生物膜上有水孔道和蛋白质孔道,水和一些蛋白质等经孔道转运(水、乙醇、尿素)(二)载体转运1.主动转运:逆浓度差跨膜转运,消耗能量,需载体,有饱和、有竞争、有选择(Na+、K+等肾小管对有机酸如β-内酰胺类抗生素、有机碱如吗啡的特殊转运)2.易化扩散:顺浓度差跨膜转运,不消耗能量,需载体,有饱和、有竞争(葡萄糖进入红细胞,甲氨蝶呤进入白细胞,胆碱进入神经末梢)
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