药物研发中的临床试验设计原则.pptxVIP

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2025-07-29 发布于河南
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药物研发中的临床试验设计原则.pptx

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2025/07/05;CONTENTS;临床试验的目的与意义;确定药物安全性;评估药物有效性;临床试验设计原则;随机对照试验;盲法设计;试验分组与样本量计算;试验阶段与周期;伦理考量与患者保护;伦理审查委员会;受试者同意书;风险与受益评估;数据管理与统计分析;数据收集与记录;数据质量控制;统计分析方法;结果解释与报告;监管要求与合规性;国际临床试验规范;监管机构要求;临床试验注册与透明度;临床试验的挑战与未来;技术进步的影响;临床试验的创新模式;伦理与法规的适应性;THEEND