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药品生产技术的册试题及答案.docx

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    药品生产技术的册试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.下列哪项不是药品生产质量管理规范（GMP）的基本原则？

    A.防止污染、交叉污染、混淆和差错

    B.确保药品质量

    C.追求最大利润

    D.保障药品生产全过程受控

    2.药品生产中的关键操作应在哪个区域进行？

    A.一般生产区

    B.洁净区

    C.质量控制区

    D.辅助区

    3.批生产记录应由谁审核并签字？

    A.生产操作人员

    B.质量管理人员

    C.设备维修人员

    D.仓库管理人员

    4.下列哪种物料需严格控制其微生物限度？

    A.无菌原料药

    B.非无菌原料药

    C.外包装材料

    D.标签

    5.药品生产中的

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