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脑机接口技术临床研究监管政策法规解读与合规培训
一、脑机接口技术临床研究监管政策法规解读与合规培训
1.1脑机接口技术概述
1.2脑机接口技术临床研究监管政策法规
1.2.1相关法规
1.2.2备案管理
1.2.3伦理审查
1.2.4临床试验总结报告
1.3脑机接口技术临床研究合规培训内容
1.3.1基本原理与应用
1.3.2法律法规与伦理审查
1.3.3临床试验流程与规范
1.3.4受试者权益保护
1.3.5数据分析与研究动态
二、脑机接口技术临床研究伦理审查要点
2.1伦理审查的目的与原则
2.2伦理审查的主要内容
2.3伦理审查的程序与要求
2.4伦理审查
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