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2025年最新执业药师继续教育试题库及答案

一、单项选择题（每题1分，共10题）

1.根据2024年修订的《药品经营质量管理规范》（GSP），药品零售企业在阴凉库（区）储存药品时，温度应控制在：

A.0-10℃

B.2-8℃

C.8-20℃

D.不超过20℃

答案：D

解析：2024年GSP修订后明确，阴凉库（区）温度为≤20℃，冷藏库（区）为2-8℃，常温库为10-30℃。

2.患者因高血压联用氢氯噻嗪（25mg/日）与螺内酯（40mg/日），药师应重点关注的不良反应是：

A.高尿酸血症

B.低钾血症

C.高钾血症

D.低钠血症

答案：C

解析：氢氯噻嗪为排钾利尿剂，螺内酯为保钾利尿剂，两药联用可能导致血钾排出减少，需监测高钾血症风险。

3.关于新型口服抗凝药（NOACs）的说法，错误的是：

A.达比加群酯需经酯酶代谢为活性形式

B.利伐沙班主要通过CYP3A4/5和P-gp代谢

C.阿哌沙班无需常规监测INR

D.所有NOACs均需在餐中服用以提高生物利用度

答案：D

解析：达比加群酯需随餐服用（减少胃肠道刺激），利伐沙班与食物同服可提高生物利用度（尤其15mg/20mg剂量），阿哌沙班可与或不与食物同服，因此“所有”表述错误。

4.2024年国家药监局发布的《儿童用药临床研发技术指导原则》中，明确儿童用药剂量设计应优先采用：

A.成人剂量按体重比例折算

B.基于药代动力学（PK）的模型引导精准给药

C.年龄分段经验性剂量

D.体表面积法计算

答案：B

解析：新指导原则强调以PK/PD模型为核心，结合儿童生长发育特征设计个体化剂量，避免单纯依赖体重或体表面积的经验折算。

5.某患者诊断为社区获得性肺炎（CAP），既往有癫痫病史（近3月未发作），应避免选用的抗菌药物是：

A.阿奇霉素

B.莫西沙星

C.头孢曲松

D.阿莫西林克拉维酸钾

答案：B

解析：氟喹诺酮类（如莫西沙星）可降低癫痫阈值，癫痫患者（尤其控制不佳者）应避免使用。

6.关于中药注射剂使用的说法，正确的是：

A.可与其他药物混合配伍，减少输液次数

B.首次使用时应缓慢滴注，密切观察30分钟

C.儿童、老年人无需调整滴速

D.发生过敏反应时，应立即快速静脉推注地塞米松

答案：B

解析：中药注射剂需单独输注，禁止混合配伍（A错误）；儿童、老年人滴速应减慢（C错误）；过敏反应时应立即停药，保持静脉通道，根据情况使用肾上腺素等（D错误）。

7.患者使用胰岛素笔注射门冬胰岛素30，正确的注射部位轮换方法是：

A.同一部位内每次注射间隔2cm以上

B.左右大腿交替注射，无需考虑腹部

C.仅在腹部注射，避免其他部位

D.每次注射均选择新的解剖区域（如腹部→大腿→上臂）

答案：A

解析：胰岛素注射应在同一解剖区域内轮换（如腹部分为四个象限），每次注射间隔2cm以上，避免同一部位重复注射导致硬结。

8.2024年《药品网络销售监督管理办法》新增规定，药品网络销售企业需在网站首页显著位置展示：

A.药品经营许可证编号

B.质量负责人联系方式

C.处方审核流程

D.风险控制措施

答案：A

解析：办法要求网络销售企业首页必须展示《药品经营许可证》编号、投诉举报方式等信息，确保可追溯。

9.患者服用卡马西平（400mg/日）控制癫痫，因类风湿关节炎需加用甲氨蝶呤（10mg/周），药师应提示监测的指标是：

A.肌酸激酶（CK）

B.丙氨酸氨基转移酶（ALT）

C.国际标准化比值（INR）

D.血清尿酸（SUA）

答案：B

解析：卡马西平与甲氨蝶呤均有肝毒性，联用需监测肝功能（ALT）。

10.关于生物类似药的说法，错误的是：

A.与原研药在质量、安全性和有效性上高度相似

B.可替代原研药用于相同适应症

C.无需开展头对头临床试验即可获批

D.需在说明书中明确与原研药的差异

答案：C

解析：生物类似药需开展药学、非临床和临床（包括PK/PD、免疫原性等）研究，部分情况需头对头临床试验，并非完全无需。

二、多项选择题（每题2分，共5题）

1.2024年《药品不良反应报告和监测管理办法》修订内容包括：

A.新增个例药品不良反应电子报告时限为7个工作日

B.要求药品上市许可持有人（MAH）建立ADR监测专职部门

C.明确严重药品不良反应需在24小时内报告

D.医疗机构无需报告已知的药品不良反应

答案：ABC

解析：修订后要求MAH