最新2025药品管理法培训试卷附答案.docxVIP

最新2025药品管理法培训试卷附答案

一、选择题（每题3分，共30分）

1.《药品管理法》规定，药品管理应当以（）为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则。

A.人民健康

B.药品质量

C.药品安全

D.公共卫生

答案：A

解析：《药品管理法》明确指出药品管理应当以人民健康为中心，这体现了保障人民健康是药品管理工作的核心目标。坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则都是围绕保障人民健康这一中心展开的。

2.以下不属于假药情形的是（）

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.药品成份的含量不符合国家药品标准

答案：D

解析：药品成份的含量不符合国家药品标准属于劣药的情形。而药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品、变质的药品都属于假药的情形。

3.从事药品零售活动，应当经所在地（）人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。

A.县级以上

B.市级以上

C.省级以上

D.国家

答案：A

解析：从事药品零售活动，需要经所在地县级以上人民政府药品监督管理部门批准并取得药品经营许可证，这样便于对药品零售企业进行日常监管和规范。

4.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员，应当（）进行健康检查。

A.每年

B.每两年

C.每三年

D.每半年

答案：A

解析：直接接触药品的工作人员的健康状况可能会影响药品质量和安全，所以应当每年进行健康检查，及时发现可能影响药品质量的健康问题。

5.药品广告的内容应当真实、合法，以（）核准的药品说明书为准，不得含有虚假的内容。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：A

解析：药品说明书是经过国务院药品监督管理部门核准的，药品广告内容以其为准能确保广告信息的准确性和合法性，避免误导消费者。

6.药品经营企业购销药品，应当有真实、完整的购销记录。购销记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及（）规定的其他内容。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家卫生健康委员会

D.市场监督管理总局

答案：A

解析：国务院药品监督管理部门负责制定药品购销记录等相关规定的具体内容，以规范药品经营企业的购销行为，保证药品流通环节的可追溯性。

7.对已确认发生严重不良反应的药品，国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在（）内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起（）内依法作出行政处理决定。

A.7日，15日

B.15日，7日

C.3日，7日

D.7日，3日

答案：A

解析：为了及时控制药品安全风险，对已确认发生严重不良反应的药品采取紧急控制措施后，需要在7日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起15日内依法作出行政处理决定，确保处理的及时性和有效性。

8.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从（）购进药品。

A.具有药品生产、经营资格的企业

B.个人

C.无药品经营资质的单位

D.任何渠道

答案：A

解析：从具有药品生产、经营资格的企业购进药品可以保证药品的质量和来源的合法性，避免从非法渠道购进假药、劣药等问题药品。

9.国家实行药品储备制度，建立中央和地方两级药品储备。发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时，依照（）的规定，可以紧急调用药品。

A.《中华人民共和国突发事件应对法》

B.《中华人民共和国传染病防治法》

C.《中华人民共和国药品管理法》

D.《国家突发公共事件总体应急预案》

答案：A

解析：《中华人民共和国突发事件应对法》对在重大灾情、疫情或者其他突发事件时紧急调用药品等资源作出了规定，确保在紧急情况下能够及时调配药品保障公众健康。

10.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在（）内作出行政处理决定；药品需要检验的，应当自检验报告书发出之日起（）内作出行政处理决定。

A.7日，15日

B.15日，7日

C.3日，7日

D.7日，3日

答案：A

解析：采取查封、扣押行政强制措施后，为了保障当事人的合法权益和药品市场的正常秩序，需要在7日内作出行政处理决定；如果药品需要检验，自检验报告书发出之日起15日内作出行政处理决定。

二、