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执业药师考试药事管理与法规高频考点题及答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.《药品经营质量管理规范》的英文缩写是（）

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

答案：B

2.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，一次销售不得超过（）个最小包装。

A.2

B.3

C.4

D.5

答案：D

3.医疗机构购进药品，必须有真实、完整的（）

A.购进记录

B.验收记录

C.销售记录

D.检查记录

答案：A

4.药品广告的内容必须以（）为准。

A.国务院药品监督管理部门批准的说明书

B.药品标签

C.药品宣传册

D.药品销售人员介绍

答案：A

5.国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上（）年调整一次。

A.1

B.2

C.3

D.4

答案：C

6.执业药师注册有效期为（）年。

A.1

B.2

C.3

D.5

答案：C

7.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）过程。

A.发现、报告、评价和控制

B.发现、报告、分析和处理

C.发现、报告、监测和处理

D.发现、报告、评价和处理

答案：A

8.药品经营企业必须具有与其药品经营范围、经营规模相适应的（）

A.质量管理机构或者人员

B.营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员，营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

D.与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员，营业场所、设备、仓储设施、卫生环境以及相应的计算机管理系统

答案：D

9.医疗机构配制的制剂，应当是本单位（）而市场上没有供应的品种。

A.临床需要

B.科研需要

C.教学需要

D.特殊需要

答案：A

10.药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的药品是（）

A.生物制品

B.中药饮片

C.化学药品

D.中成药

答案：A

11.药品批发企业从事质量管理、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不少于企业职工总数的（）

A.2%

B.3%

C.4%

D.5%

答案：A

12.药品零售企业的质量管理、验收、采购人员应当具有（）以上学历。

A.高中

B.中专

C.大专

D.本科

答案：B

13.药品广告批准文号的有效期为（）年。

A.1

B.2

C.3

D.5

答案：A

14.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（）

A.分类管理

B.特殊管理

C.专人管理

D.科学管理

答案：B

15.医疗机构购进药品时，同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过（）种。

A.1

B.2

C.3

D.4

答案：B

16.药品经营企业销售药品时，应当开具标明（）等内容的销售凭证。

A.药品名称、剂型、规格、数量、价格、生产厂商、批准文号

B.药品名称、剂型、规格、数量、价格、生产厂商

C.药品名称、剂型、规格、数量、价格、批准文号

D.药品名称、剂型、规格、数量、价格

答案：B

17.执业药师应当遵守的基本准则是（）

A.对药品质量负责，保证人民用药安全有效

B.对患者负责，不断提高业务水平

C.对社会负责，保证药品质量

D.对国家负责，维护人民健康

答案：A

18.药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是（）

A.加强药品监督管理、指导合理用药

B.规范药品不良反应报告和监测的管理

C.保障公众用药安全

D.为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供依据

答案：A

19.药品经营企业的经营范围不包括（）

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

B.生物制品、生化药品

C.中药材、中药饮片、中成药

D.化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂

答案：B

20.医疗机构制剂批准文号的有效期为（）年。

A.1

B.2

C.3

D.5

答案：C

二、多项选择题（每题2分，共20分）

1.药品经营企业的经营范围包括（）

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

B.生物制品、生化药品

C.中药材、中药饮片、中成药

D.化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂

答案：ACD

2.药品零售企业销售药品时，应当开具标明（）等内容的销售凭证。

A.药品名称

B.剂型、规格

C.数量、价格

D.生产厂商

答案：ABCD

3.药品广告不得含有（）等内容。

A.不科学的表示功效的断言或者保证

B.利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

C.说明治愈率或者有效率

D.与其他药品的功效和安全性进行比较

答案