药品GSP考试题及答案大全.docx

药品GSP考试题及答案大全

1.药品GSP认证是对药品经营企业（）的一种监督管理方法。

A.药品质量

B.药品经营质量管理

C.药品售后服务

D.药品购进渠道

答案：B

2.企业应当按照药品的属性和特性对药品进行合理储存，以下哪种药品应储存在阴凉库（）

A.常温保存的药品

B.易串味的药品

C.需冷藏的药品

D.温度要求在2-10℃的药品

答案：B

3.药品批发企业从事质量管理、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不少于企业职工总数的（）

A.2%

B.3%

C.4%

D.5%

答案：A

4.企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的周期是（）

A.每月

B.每季度

C.每半年

D.每年

答案：A

5.药品零售企业销售药品时，处方经执业药师审核后方可调配和销售，调配处方必须（）

A.经过核对

B.签字确认

C.注明日期

D.不得更改

答案：A

6.企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，记录及相关凭证应当至少保存（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：D

7.药品批发企业的仓库应划分为以下哪些专用场所并设明显标志（）

A.待验库（区）、合格品库（区）、发货库（区）、不合格品库（区）、退货库（区）

B.常温库、阴凉库、冷库

C.储存区、分拣区、包装区

D.验收区、养护区、发货区

答案：A

8.药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的设备不包括（）

A.药品陈列设备

B.温湿度监测设备

C.冷藏设备

D.检验设备

答案：D

9.企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作，这里的“其他可能污染药品的疾病”不包括（）

A.皮肤病

B.心脏病

C.精神病

D.传染病

答案：B

10.药品批发企业的质量管理部门负责人应具有（）

A.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

B.药学专业技术职称和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.执业药师资格和5年以上药品经营质量管理工作经历

D.药学专业技术职称和5年以上药品经营质量管理工作经历

答案：A

11.药品零售企业的质量管理人员应具有（）

A.执业药师资格

B.药学专业技术职称

C.大专以上学历

D.高中以上学历

答案：B

12.企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定，校准或者检定的周期是（）

A.半年

B.1年

C.2年

D.3年

答案：B

13.药品经营企业的经营范围不包括（）

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

B.生物制品

C.中药材、中药饮片、中成药

D.化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂

答案：B（生物制品属于药品经营范围，但此选项表述不完整，正确表述应为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、生物制品、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、诊断药品等）

14.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，一次销售不得超过（）

A.2个最小包装

B.3个最小包装

C.5个最小包装

D.7个最小包装

答案：A

15.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，这些措施不包括（）

A.计算机系统

B.人员培训

C.广告宣传

D.设施设备维护

答案：C

16.药品批发企业验收药品时，应当按照规定的程序和方法进行，以下验收程序正确的是（）

A.验收抽取的样品应当具有代表性→检查外包装、标签、说明书等内容→对药品的内在质量进行检验→做好验收记录

B.检查外包装、标签、说明书等内容→验收抽取的样品应当具有代表性→对药品的内在质量进行检验→做好验收记录

C.对药品的内在质量进行检验→验收抽取的样品应当具有代表性→检查外包装、标签、说明书等内容→做好验收记录

D.验收抽取的样品应当具有代表性→对药品的内在质量进行检验→检查外包装、标签、说明书等内容→做好验收记录

答案：A

17.药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证，销售凭证的保存期限是（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：B

18.企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，评审的周期是（）

A.半年

B.1年

C.2年

D.3年

答案：B

19.药品批发企业的仓库内药品堆码应符合要求，垛间距不小于（）

A.5厘米

B.10厘米