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食品药品监督试题及答案(3篇)

食品药品监督试题（一）

一、选择题（每题3分，共30分）

1.开办药品生产企业，必须取得（）

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《进口药品注册证》

答案：A。根据《药品管理法》规定，开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，无《药品生产许可证》的，不得生产药品。

2.食品经营许可的有效期为（）

A.2年

B.3年

C.5年

D.10年

答案：C。依据《食品经营许可管理办法》，食品经营许可的有效期为5年。

3.药品不良反应报告和监测是指（）

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

D.药品不良反应监测中心作出报告并进行评价的过程

答案：A。《药品不良反应报告和监测管理办法》明确规定，药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

4.以下哪种食品添加剂可用于肉类制品的护色（）

A.苯甲酸钠

B.亚硝酸钠

C.山梨酸钾

D.焦糖色

答案：B。亚硝酸钠是一种常见的护色剂，可用于腌腊肉制品、酱卤肉制品和熏、烧、烤肉等加工，并能防止肉毒杆菌的生长。苯甲酸钠和山梨酸钾是常用的防腐剂，焦糖色是着色剂。

5.药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明（）

A.用法、用量和注意事项

B.药品的功能主治

C.药品的不良反应

D.药品的禁忌

答案：A。《药品经营质量管理规范》要求药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项。

6.生产经营的食品中不得添加（）

A.药品

B.中药材

C.化合剂

D.增味剂

答案：A。《食品安全法》规定，生产经营的食品中不得添加药品，但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。

7.医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。进货查验记录保存期限不得少于医疗器械使用有效期届满后（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：B。《医疗器械监督管理条例》规定，进货查验记录保存期限不得少于医疗器械使用有效期届满后2年；没有有效期的，不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录应当永久保存。

8.对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品检验机构

答案：A。《药品召回管理办法》规定，药品生产企业是药品召回的责任主体，应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估。

9.食品安全标准是（）

A.鼓励性标准

B.引导性标准

C.强制性标准

D.自愿性标准

答案：C。《食品安全法》规定，食品安全标准是强制执行的标准。除食品安全标准外，不得制定其他食品强制性标准。

10.药品广告的内容必须真实、合法，以（）为准。

A.国务院药品监督管理部门批准的说明书

B.药品包装

C.药品标签

D.药品宣传资料

答案：A。《药品管理法》规定，药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。

二、填空题（每题2分，共20分）

1.药品质量特性包括有效性、安全性、稳定性和（均一性）。

答案：均一性是指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。药品只有达到均一性，才能保证剂量准确，有效安全。

2.食品生产经营应当符合食品安全标准，并符合具有与生产经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的（距离）。

答案：保持规定距离可以避免食品受到有毒、有害物质和其他污染源的污染，确保食品生产经营环境的安全卫生。

3.药品经营企业购销药品，必须有真实完整的（购销记录）。

答案：购销记录是药品经营企业经营活动的重要凭证，能保证药品的可追溯性，便于监管部门对药品质量和流向进行监管。

4.医疗器械按照风险程度由低到高，管理类别依次分为第（一）类、第（二）类、第（三）类。

答案：这是医疗器械分类管理的基本方式，第一类医疗器械风险程度低，实行产品备案管理；第二类医疗器械具有中度风险，实行产品注册管理；第三类医疗器械具有较高风险，实行产品注册管理。

5.国家对药品实行处方药与非处方药（分类管理）制度。

答案：分类管理可以方便公众自我药疗，合理使用药品，同时加强对处方药的监管，保障公众用药安全。

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