药企质检试题及答案.docx

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药企质检试题及答案

单项选择题(每题2分,共40分)

1.下列哪项不属于药品质量控制的主要指标?

A.含量测定

B.微生物限度

C.外观性状

D.生产日期

2.药品有效期是指药品在规定的储存条件下,能够保持其安全、有效和均一性的

最长期限,通常以什么表示?

A.年/月/日

B.月/日/年

C.年月

D.月份

3.在药品生产过程中,哪个环节是确保药品质量的关键?

A.原料采购

B.生产环境控制

C.包装设计

D.成品检验

4.下列哪项不是药品稳定性试验的内容?

A.影响因素试验

B.加速试验

C.长期试验

D.急性毒性试验

5.高效液相色谱法(

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