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2025年《医疗器械经营监督管理办法》培训试卷及答案.docx

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    2025年《医疗器械经营监督管理办法》培训试卷及答案

    一、单项选择题（每题2分，共20分）

    1.根据2025年《医疗器械经营监督管理办法》（以下简称《办法》），从事第二类医疗器械经营的企业，应当向所在地设区的市级药品监督管理部门（）；从事第三类医疗器械经营的企业，应当向所在地设区的市级药品监督管理部门（）。

    A.备案；申请许可

    B.申请许可；备案

    C.备案；备案

    D.申请许可；申请许可

    2.医疗器械经营企业质量负责人应当具备的最低资质要求是（）。

    A.具有医学相关专业大专以上学历

    B.具有医疗器械相关专业本科以上学历或中级以上专业技术职称

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