2023年版GMP指南信息化和计算机化系统.pdfVIP

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2023年版GMP指南信息化和计算机化系统.pdf

2023年版GMP指南

信息化和计算机化系统

6.1-

概述……………………685

6.2-

GMP要求与信息化系统687

6.2.1机构与人员687

6.2.2厂房与设施689

6.2.3设备691

6.2.4物料与产品694

6.2.5文件管理701

6.2.6生产管理704

6.2.7质量控制实验室管理714

6.2.8质量保证725

6.2.9委托生产与委托检验737

6.2.10产品

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