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2025免疫细胞治疗产品生产用质粒生产质量管理指南.docxVIP

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  • 2025-08-01 发布于北京
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2025免疫细胞治疗产品生产用质粒生产质量管理指南.docx

    免疫细胞治疗产品生产用质粒生产质量管理指南

    GuidanceforthemanufacturingqualitymanagementofplasmidsusedintheproductionofImmunecelltherapyproducts

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    PAGE

    PAGE1

    目 次

    前言 Ⅱ

    范围 1

    规范性引用文件 1

    术语和定义 1

    基本要求 2

    技术要求 2

    机构与人员 2

    厂房与设备 2

    生产管理 3

    物料管理 5

    细菌种子批 5

    工艺控制 6

    质量控制 6

    包装与贮存 7

    运输 7

    参考文献 8

    免疫细胞治疗产品生产用质粒

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