企业管理-诺氟沙星胶囊的工艺流程 SOP.docx

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企业管理-诺氟沙星胶囊的工艺流程SOP

一、目的

规范诺氟沙星胶囊生产流程,确保生产过程符合药品生产质量管理规范(GMP)要求,保障产品质量均一、稳定、安全、有效,实现生产过程的标准化、规范化与可追溯性,降低生产风险,提高生产效率。

二、适用范围

适用于以诺氟沙星原料药为主要原料,生产诺氟沙星胶囊的制药企业,涵盖从原料入库到成品包装入库的全流程生产操作与管理。

三、职责划分

生产管理部门:负责制定生产计划,组织协调各生产工序,监控生产进度,及时处理生产过程中的突发问题,确保诺氟沙星胶囊生产活动按本SOP有序进行。

技术部门:制定和优化

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