2025年事业单位笔试-重庆-重庆药事管理（医疗招聘）历年参考题库含答案解析(5卷套题【单项选择10.docxVIP

2025年事业单位笔试-重庆-重庆药事管理（医疗招聘）历年参考题库含答案解析(5卷套题【单项选择100题】)

2025年事业单位笔试-重庆-重庆药事管理（医疗招聘）历年参考题库含答案解析(篇1)

【题干1】根据《药品管理法》，医疗机构配制的制剂在临床使用时需满足以下哪项条件？

【选项】A.仅限本机构使用B.经省级以上药品监督管理部门批准C.不得使用新型原料药D.须获得发明专利

【参考答案】A

【详细解析】医疗机构配制的制剂仅限本机构使用，未经批准不得销售或调剂。B项错误，因需省级以上部门批准的是特殊管理药品；C项与制剂配制无关；D项与专利无关，答案选A。

【题干2】下列哪类药品属于第二类精神药品，须使用专用标识的处方？

【选项】A.美沙酮B.地西泮C.起司匹林D.赖氨酸

【参考答案】B

【详细解析】第二类精神药品包括地西泮、艾司唑仑等，需专用标识处方。A项美沙酮为第一类精神药品；C项为解热镇痛药；D项为氨基酸，答案选B。

【题干3】药品经营质量管理规范（GSP）中要求药品储存温度超过25℃时，仓库需采取什么措施？

【选项】A.加装空调B.张贴警示标识C.报告当地药监部门D.直接销毁

【参考答案】C

【详细解析】储存温度超过25℃需立即采取措施并记录，同时报告当地药监部门。A项需定期维护设备；B项为储存条件不足时的警示；D项不符合法规，答案选C。

【题干4】药品注册申请获受理后，申请人应在多少个工作日内完成临床试验？

【选项】A.60B.90C.120D.150

【参考答案】B

【详细解析】根据《药品注册管理办法》，受理后申请人应在90个工作日内完成临床试验。A项为注册申请审查时限；C项为生产质量管理体系认证时限；D项无对应规定，答案选B。

【题干5】以下哪种情况属于药品流通领域的“两票制”改革要求？

【选项】A.生产企业直接配送至零售药店B.经销企业不得跨区域经营C.药品运输须全程冷链D.不得使用现金结算

【参考答案】A

【详细解析】两票制指生产企业直接向经营企业发货，流通环节不得超过两票。B项为“三明医改”措施；C项为冷链药品要求；D项与支付方式无关，答案选A。

【题干6】根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业计算机系统应具备哪些功能？

【选项】A.实时监控温湿度B.自动生成电子监管码C.采购订单自动生成D.以上都是

【参考答案】D

【详细解析】GSP要求零售企业系统具备温湿度监控、电子监管码生成和订单管理功能，答案选D。

【题干7】以下哪种药品属于直接进入市场的生物制品？

【选项】A.血浆制品B.疫苗C.重组蛋白D.化学合成药

【参考答案】B

【详细解析】疫苗属于生物制品直接进入市场，需在批准后上市。A项需批签发；C项为生物类似药；D项为化学药品，答案选B。

【题干8】药品追溯码的编码规则中，第几位数字表示药品类别？

【选项】A.第1位B.第2位C.第3位D.第4位

【参考答案】C

【详细解析】药品追溯码第3位数字表示类别（如1-09类），第1位为地域代码，第2位为行政区划代码，答案选C。

【题干9】医疗机构使用麻醉药品时，需满足以下哪项条件？

【选项】A.患者自愿申请B.医师开具专用处方C.每月用量不超过20元D.经院长审批

【参考答案】B

【详细解析】麻醉药品需专用处方，医师签名并加盖专用章，答案选B。

【题干10】药品上市许可持有人（MAH）制度中，MAH承担的主要责任不包括？

【选项】A.药品全生命周期管理B.提交年度变更报告C.自行生产药品D.申请药品不良反应监测

【参考答案】C

【详细解析】MAH无自行生产能力，需委托生产。A项为持有人责任；B项为年度报告义务；D项为监测义务，答案选C。

【题干11】以下哪种行为属于药品广告违法行为？

【选项】A.证明药品疗效的获奖记录B.患者康复案例展示C.医师推荐证明D.用阿拉伯数字表示功效

【参考答案】D

【详细解析】药品广告不得使用阿拉伯数字直接表示功效，答案选D。

【题干12】药品召回制度中，召回主体需在多少小时内提交召回通知？

【选项】A.2小时B.6小时C.24小时D.48小时

【参考答案】C

【详细解析】召回通知应于24小时内提交，并立即停止销售使用，答案选C。

【题干13】根据《药品生产质量管理规范》，药品生产过程中偏差处理的最长时限为？

【选项】A.7天B.15天C.30天D.60天

【参考答案】C

【详细解析】偏差处理报