医药企业研发外包(CRO)模式下的临床试验报告撰写与发表技巧报告.docx

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医药企业研发外包(CRO)模式下的临床试验报告撰写与发表技巧报告参考模板

一、医药企业研发外包(CRO)模式概述

1.1.CRO模式的兴起与发展

1.2.CRO模式的优势

1.3.CRO模式的应用领域

1.4.CRO模式下的临床试验报告撰写与发表

二、临床试验报告撰写的关键要素

2.1.数据收集与整理

2.2.试验设计与方法论

2.3.结果分析与呈现

2.4.结论与建议

三、临床试验报告撰写中的伦理与法规考量

3.1.伦理考量

3.2.法规要求

3.3.质量控制与审查

四、临床试验报告撰写中的统计学方法与应用

4.1.统计学方法的选择

4.2.常用统计学方法

4.3.

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