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HIGHLIGHTSOFPRESCRIBINGINFORMATION___________________CONTRAINDICATIONS___________________
ThesehighlightsdonotincludealltheinformationneededtouseNone.(4)
ZURZUVAEsafelyandeffectively.Seefullprescribinginformationfor
ZURZUVAE._______________WARNINGSANDPRECAUTIONS_______________
•CNSDepressantEffects:ZURZUVAEcancauseCNSdepressanteffects
ZURZUVAETM(zuranolone)capsules,fororaluse,CIVsuchassomnolenceandconfusion.IfpatientsdevelopCNSdepression,
InitialU.S.Approval:2023considerdosagereductionordiscontinuationofZURZUVAE.(5.2)
•SuicidalThoughtsandBehavior:Considerchangingthetherapeutic
WARNING:IMPAIREDABILITYTODRIVEORENGAGEINregimen,includingdiscontinuingZURZUVAE,inpatientswhosePPD
OTHERPOTENTIALLYHAZARDOUSACTIVITIESworsens,orwhoexperienceemergentsuicidalthoughtsandbehaviors.
(5.3)
Seefullprescribinginformationforcompleteboxedwarning.
•Embryo-fetalToxicity:Maycausefetalharm.Adviseapregnantwomanof
ZURZUVAEcausesdrivingimpairmentduetocentralnervoussystem
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