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聚焦2025年，生物医药创新药研发项目临床试验伦理审查与可行性研究报告.docx

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    聚焦2025年，生物医药创新药研发项目临床试验伦理审查与可行性研究报告

    一、项目概述

    1.1项目背景

    1.2项目意义

    1.3项目目标

    1.4研究方法

    二、国内外临床试验伦理审查与可行性研究现状

    2.1国际临床试验伦理审查与可行性研究概述

    2.1.1赫尔辛基宣言

    2.1.2国际药物注册技术指导原则

    2.2国外临床试验伦理审查与可行性研究实践

    2.2.1美国

    2.2.2欧洲

    2.3我国临床试验伦理审查与可行性研究现状

    2.4国内外临床试验伦理审查与可行性研究比较

    2.5我国临床试验伦理审查与可行性研究发展趋势

    三、临床试验伦理审查与可行性研究的关键要素

    3.1伦理审查的

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