TACE-HAIC联合靶免在中晚期肝细胞癌综合治疗的回顾性病例对照研究.pdfVIP

摘要

目的：在中晚期肝细胞癌（Hepatocellularcarcinoma，HCC）治疗策略中，以

局部治疗为代表的肝动脉灌注化疗（Hepaticarteryinfusionchemotherapy，HAIC）

和肝动脉化疗栓塞术（Transcatheterarterialchemoembolization，TACE），及以免疫

检查点抑制剂（Immunecheckpointinhibitors，ICIs）和抗血管生成靶向药物

（Antiangiogenictargeteddrugs，AATDs）为代表的系统治疗已发挥重要作用。但目

前尚无统一的治疗方案，安全、有效的综合治疗方案仍是目前中晚期HCC研究的

热点。本研究基于中晚期HCC的综合治疗模式，旨在探索、比较TACE-HAIC

（FOLFOX方案）-AATDs-ICIs四联方案与TACE-AATDs-ICIs三联方案在中晚期

HCC治疗的安全性及有效性。

方法：对四川省人民医院2020年07月至2023年06月中晚期HCC患者的临

床资料进行回顾性分析及随访，其中四联组接受TACE-HAIC（FOLFOX方案）-

AATDs-ICIs治疗（以下称“四联组”），三联组接受TACE-AATDs-ICIs治疗（以下

称“三联组”）。对纳入研究的中晚期HCC患者，记录转化切除率（Conversion

resectionrate，CRR）、无进展生存期（Progression-freesurvival，PFS）及总生存期

（Overallsurvival，OS），以Kaplan-Meier为工具绘制生存曲线。使用COX回归模

型对影响PFS、OS的独立危险因素进行分析，并使用二元Logistic回归对影响转

化切除的因素进行分析；根据改良实体肿瘤疗效评估标准评估两组患者客观缓解

率（Objectiveresponserate，ORR）、疾病控制率（Diseasecontrolrate，DCR），并

记录治疗相关的不良事件以评估安全性。

结果：共纳入126例符合本研究的中晚期HCC患者，其中四联组64例，三

联组62例。在CRR方面，四联组中有19例（29.7%）成功行转化切除，而三联

组有8例（12.9%）接受了转化切除，两组在CRR具有统计学差异（29.7%vs.12.9%，

P=0.022）。至随访截止时间，四联组患者的中位OS为18.0个月（95%CI:15.9~20.4），

三联组患者的中位OS为13.0个月（95%CI:10.4~15.6），两者存在显著的统计学差

异（18.0个月vs.13.0个月，P=0.002）。四联组中位PFS为9.0个月（95%CI:7.7~10.3），

三联组中位PFS为4.0个月（95%CI:3.3~4.7），两者间存在显著的统计学差异（9.0

个月vs.4.0个月，P0.001）。根据改良实体肿瘤疗效评估标准，四联组的ORR为

70.3%，DCR为92.2%；三联组ORR为48.4%，DCR为72.6%。相较三联组，四

联组获得了更高的ORR，并与三联组存在显著统计学差异（70.3%vs.48.4%，

P=0.012），两组患者在DCR方面有统计学差异（92.2%vs.72.6%，P=0.004）。在

COX回归分析中，治疗组别被确认为影响PFS和OS的独立预测因子。二元Logistic

回归表明，治疗组别是影响转化切除的独立因素。在安全性方面，四联组在转氨酶

升高、腹痛、血小板减少、皮疹事件的发生率更高，与三联组相比，且有显著统计

学差异，可能与局部联合使用HAIC治疗有关，但在Ⅲ级及以上的不良事件，三联

组与四联组无显著统计学差异。

结论：四联组相较于三联组获得较高CRR，同时可以明显改善中晚期HCC患

者PFS及OS，并获得较高ORR及DCR，且TRAEs相对可控，安全性良好。

关键词：肝细胞癌，局部治疗，系统治疗，安全性，有效性

ABSTRACT