医疗器械经营监督管理办法培训试题及答案.docx

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医疗器械经营监督管理办法培训试题及答案

一、单项选择题(每题2分,共20分)

1.根据《医疗器械经营监督管理办法》,从事第二类医疗器械经营的企业,应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门()。

A.申请经营许可

B.提交经营备案

C.进行资质审核

D.备案并提交许可申请

2.医疗器械经营企业质量管理人员应当具有()。

A.医学相关专业本科以上学历

B.医疗器械、药学、医学等相关专业大专以上学历或中级以上专业技术职称

C.药学专业中专以上学历

D.医疗器械维修经验3年以上

3.经营企业应当建立并执行进货查验记录制度,进货查验记

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