2025年事业单位笔试-甘肃-甘肃药事管理（医疗招聘）历年参考题库含答案解析(5卷套题【单选100题.docxVIP

2025年事业单位笔试-甘肃-甘肃药事管理（医疗招聘）历年参考题库含答案解析(5卷套题【单选100题】)

2025年事业单位笔试-甘肃-甘肃药事管理（医疗招聘）历年参考题库含答案解析(篇1)

【题干1】根据《甘肃省药品零售企业分级管理制度》，对药品零售企业进行分级监管的主要依据是？

【选项】A.企业注册资金B.药品销售规模C.质量管理体系D.药师配备数量

【参考答案】C

【详细解析】正确答案为C。依据《甘肃省药品零售企业分级管理办法（试行）》，企业分级标准以GSP认证情况、质量管理体系完善程度为核心依据，其中质量管理体系包括人员资质、设施设备、采购验收、储存养护、销售服务、售后服务等环节的规范化程度。选项A、B、D均为辅助评估指标，但非直接分级依据。

【题干2】甘肃省对麻醉药品和精神药品的运输管理要求中，不属于强制措施的是？

【选项】A.运输车辆需配备专用标识B.货运站须设置独立装卸区C.货运人员须持《药品运输许可证》D.运输过程全程GPS监控

【参考答案】C

【详细解析】正确答案为C。根据《甘肃省麻醉药品和精神药品运输管理办法》，强制措施包括专用标识（A）、独立装卸区（B）、GPS监控（D）。选项C中《药品运输许可证》实为药品经营许可证的组成部分，并非独立运输资质，故非强制要求。

【题干3】甘肃省医疗机构药品处方点评中，对“超常处方”的判定标准是？

【选项】A.单次处方药量超过诊疗方案推荐剂量50%B.处方药品种数超过医嘱单规定数量C.抗生素使用频率超过同类药品平均使用率D.处方书写错误率超过5%

【参考答案】A

【详细解析】正确答案为A。依据《甘肃省医疗机构处方点评工作规范》，超常处方判定以“单次处方药量超过诊疗方案推荐剂量50%”为核心标准，其他选项属于异常处方或处方质量问题的范畴。例如选项C属于用药频次异常，选项D为处方书写错误。

【题干4】甘肃省药品不良反应（ADR）监测中，报告时限要求为？

【选项】A.1个工作日内报告至省级药监部门B.5个工作日内完成网络直报C.24小时内电话报告，3日内补全材料D.7日内完成统计分析

【参考答案】C

【详细解析】正确答案为C。根据《甘肃省药品不良反应监测管理办法》，严重不良反应需在24小时内电话报告，3日内完成网络直报（含电子病例），7日内完成统计分析报告。选项A时限过短，选项B未区分报告类型，选项D属于后续工作要求。

【题干5】甘肃省中药饮片炮制企业必须执行的追溯制度是？

【选项】A.原料产地追溯B.生产过程追溯C.品控质量追溯D.销售流向追溯

【参考答案】B

【详细解析】正确答案为B。依据《甘肃省中药饮片生产质量管理规范》，炮制企业必须建立从投料到成品的全过程追溯系统，重点监控炮制工艺参数（如温度、时间）、人员操作记录、质量抽检数据等生产环节。选项A、D为原料和流通环节追溯，选项C属于质量管理体系范畴。

【题干6】甘肃省药品零售企业变更《药品经营许可证》登记事项的审批时限为？

【选项】A.15个工作日B.10个工作日C.20个工作日D.30个工作日

【参考答案】B

【详细解析】正确答案为B。根据《甘肃省药品经营许可证管理办法》，变更登记事项（如地址、负责人、经营范围等）需提交完整材料后10个工作日内完成审批。涉及许可事项变更（如GSP认证升级）则需延长至20个工作日，但题目未涉及此类情形。

【题干7】甘肃省药品集中采购平台对仿制药的采购要求中，下列哪项正确？

【选项】A.优先采购通过一致性评价的品种B.禁止采购未通过一致性评价的品种C.需提供原研药临床数据D.采购价格不得高于原研药30%

【参考答案】A

【详细解析】正确答案为A。依据《甘肃省药品集中采购政策》，仿制药采购实行“通过一致性评价优先”原则，未通过评价的品种可纳入采购目录但需通过专家论证。选项B错误（允许采购但需论证），选项C为原研药申报要求，选项D无明确价格限制。

【题干8】甘肃省医疗机构中药饮片使用管理中，对含毒性药材的处方要求是？

【选项】A.需双人医师签字B.每月使用量不超过1000克C.需提供患者过敏证明D.需经药事管理委员会审批

【参考答案】D

【详细解析】正确答案为D。依据《甘肃省医疗机构中药饮片使用管理办法》，含毒性药材（如附子、朱砂等）的处方必须经药事管理委员会审批，且审批记录需与处方同步保存。选项A为麻醉药品处方要求，选项B为限制使用量但无明确数值，选项C不涉及毒性药材管理。

【题干9】甘肃省药品运输车辆检验要求中，下列哪项不正确？

【选项】A.每月需进