TCGSS-老年人经皮内镜下胃空肠造口术规范编制说明.pdfVIP

《老年人经皮内镜下胃/空肠造口术规范》

编制说明

一、任务来源

本文件由中国人民解放军总医院第二医学中心提出，于

2025年5月立项（项目计划编号CGSSJH202504），本文件由中

国老年医学学会归口。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机

构不承担识别专利的责任。

二、编制工作简要过程

1、主要参编单位

牵头单位：中国人民解放军总医院第二医学中心

参编单位：首都医科大学附属北京友谊医院，中国人民解放军

空军特色医学中心，北京医院，北京大学肿瘤医院等

2、主要参加成员

陈孝，徐世平：标准编制组织、协调和技术指导；

吴丽丽，刘婧，王鸣，徐杰，王拥军，吴齐，宁守斌，罗庆

峰，王俊雄，李白容，徐雪：承担标准编制，征求意见工作。

3、编制简要过程

第一阶段：草案起草阶段，2025年1月-6月，标准起草团队

将全面开展工作。起草组成员查阅国内外相关的文献，组织相关行

业专家团队组建标准起草组，拟定基础内容与框架并立项。

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第二阶段：征求意见阶段，2025年7月—2025年8月，将标

准草案广泛征求相关领域专家、医疗机构、医护人员以及行业协会

等的意见，编制组完成项目初稿，向中国老年医学学会提交编制说

明及标准初稿。

第三阶段：修改完善阶段，2025年9月—2025年10月，经起

草组多轮多途径的讨论和修改，征求意见，根据征求到的意见，标

准起草团队对草案进行全面、深入的修改，进行完善标准条款。

第四阶段：审核发布阶段，2025年11月-2025年12月。由解

放军总医院第二医学中心提出标准制定申请，准备报批材料，进入

报批程序。

三、编制背景（包括采用国际标准和国外先进标准的程度，以

及与国内、外同类标准水平的对比情况等）

1、国际标准和国外先进标准情况

美国肠外肠内营养学会（ASPEN）指南明确指出了PEG/J在不

同疾病状态下的适应证，如神经系统疾病导致的长期吞咽困难、头

颈部肿瘤影响进食等情况，推荐将PEG/J作为提供长期肠内营养的

有效途径。在操作规范方面，指南强调了术前评估的重要性，包括

患者的营养状况、胃肠道功能、凝血功能等，同时对手术过程中的

器械选择、操作步骤以及术后护理等都给出了具体的建议。

欧洲临床营养和代谢学会（ESPEN）指南则侧重于从多学科协

作的角度，指导PEG/J的实施，鼓励外科医生、内镜医生、营养师

和护士等共同参与患者的治疗过程，以确保手术的安全性和有效

性。

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这些标准在临床实践中得到了广泛的应用，对提高PEG/J手术

的质量和安全性起到了重要作用。研究表明，在严格遵循ASPEN指

南的医院中，PEG/J手术的感染率、出血率等并发症显著低于未遵

循标准的医院，患者的住院时间也有所缩短，康复效果更好。这些

标准也促进了医疗人员对PEG/J技术的规范化培训，提高了整体的

医疗水平。

2、国内标准情况

在国内，随着PEG/J技术的广泛应用，相关标准和规范也在不

断完善。目前，我国已发布了一些与肠内营养支持相关的指南和专

家共识，如《中国经皮内镜下胃（空肠）造口术临床应用专家共识

（2024版）》、《老年人经皮内镜下胃造瘘术中国专家共识

（2022版）》。在适应证方面，与本标准的制定目的一致，在围

手术期管理方面，共识中关于术前准备的要求，为本标准制定术前

准备的具体内容提供了重要参考。我国的《医疗器械监督管理条

例》等法律法规对医疗器械的使用和管理进行了规范，PEG/J手术

中使用的相关器械也在其监管范围内。本标准在制定过程中，需要

严格遵循这些法律法规的要求，确保手术器械的安全性和合法性。

四、制定标准的原则和依据，与现行法律、法规、标准的关

系

本标准在制定过程中主要遵循以下基本原则：

1、结合团体标准制定的要求，依据临床操作规范和循证研究

结果对PEG/J手术中及前后提供参考标准。

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2、标准内