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编号:XYYY-ZD-023
版本：2.0
XXXX药业有限公司药品进货评审管理制度
修订：1
页码：1/2
1.目的：
对公司所经营主要药品质量进行综合评审、对比、分析，为筛选质量保证合格的供货单位提供依据。
2．依据
《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范
（国家食品药品监督管理总局令第13号）》及附录。
3．适用范围
适用于本公司采购药品质量情况的评价。
4．职责
质量管理部、采购部、储运部、销售部对本制度的实施负责。
5．内容
5．1根据药品的验收合格率、储存稳定性、质量投诉情况、质量信誉、质量监督和抽查等等综合情况，每
年年初对上年度药品的进货质量进行一次综合评审。
5．2质量管理部会同采购部制定年度进货药品质量评审工作安排，确定评审人员、评审对象、评审项目，
制定评审范围、评审时间和地点安排。
5．3评审主要项目
5．3．1质量管理部统计出参加评审供应商的药品质量验收和年度验收合格率，有关供应商药品的投诉情
况，政府或媒体曝光情况及对每个供应商合法资质资料有效性的复审情况，销后退回、运输、监督抽
查及质量信誉评价等有关药品质量资料；
5．3．2储运部提供药品储存过程中药品储存稳定性相关情况和库存养护发现的质量问题；
5．3．3销售部门负责提供药品销售情况、药品用户投诉、用户质量信息反馈等相关资料。
5．5根据上述评审项目，由评审小组成员对每个供应商按照审评项目进行综合评价。
5．6综合分析评审结果，评审小组编制《进货情况质量评审报告》。
5．7采购部根据《进货情况质量评审报告》，调整经营品种，对评审结果不良的供应商，提出改进要求，
限期及时改进。
5．8评审小组整理全部评审相关记录，交质量管理部归档保存。
6．记录
6．1《年度进货情况质量评审计划表》（XYYY-ZD-023-01A）
6．2《药品进货质量评审记录》（XYYY-ZD-023-02A）
6．3《进货质量评审报告》（XYYY-ZD-023-03A）
本文件涉及部门：质量管理部、采购部、销售部、储运部
编号:XYYY-ZD-023
版本：2.0
XXXX药业有限公司药品进货评审管理制度
修订：1
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6．4《合格供应商目录》（XYYY-ZD-023-04A）
7．相关文件
7．1《药品采购管理制度》（XYYY-ZD-018）
8．附件
无
9．文件履历
版本号2.0编制部门
编制人编制日期
审核人审核日期
批准人批准日期
修改日期修改内容简介
本文件涉及部门：质量管理部、采购部、销售部、储运部
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