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生物制药技术工艺学测试卷
姓名_________________________地址_______________________________学号______________________
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1.请首先在试卷的标封处填写您的姓名，身份证号和地址名称。
2.请仔细阅读各种题目，在规定的位置填写您的答案。
一、选择题
1.生物制药技术的定义是什么？
A.从生物体中提取活性物质的过程
B.利用生物体或其组成部分生产药物的过程
C.以化学合成方法制备药物的过程
D.以上均不是
2.生物制药常用的分离纯化方法有哪些？
A.膜分离技术
B.离子交换层析
C.溶剂萃取
D.以上都是
3.重组蛋白质药物的制备过程包括哪些步骤？
A.设计和构建表达载体
B.重组细胞培养
C.培养条件优化
D.以上都是
4.生物反应器的作用是什么？
A.为细胞生长提供适宜的生理环境
B.生产药物成分
C.控制生产过程
D.以上都是
5.生物制药中常用的发酵工艺有哪些？
A.真菌发酵
B.细菌发酵
C.毛细管发酵
D.以上都是
6.亲和层析技术在生物制药中的应用是什么？
A.用于蛋白质分离纯化
B.用于核酸分离纯化
C.用于细胞分离纯化
D.以上都是
7.质量控制中的无菌检测方法有哪些？
A.细菌培养法
B.滤膜法
C.显微镜检查
D.以上都是
8.生物制药中常用的包装材料有哪些？
A.玻璃瓶
B.纸盒
C.聚乙烯瓶
D.以上都是
答案及解题思路：
1.答案：B
解题思路：生物制药技术是通过利用生物体或其组成部分来生产药物的技术，所以选择B。
2.答案：D
解题思路：生物制药常用的分离纯化方法包括膜分离技术、离子交换层析、溶剂萃取等，所以选择D。
3.答案：D
解题思路：重组蛋白质药物的制备过程包括设计构建表达载体、重组细胞培养、培养条件优化等步骤，所以选择D。
4.答案：D
解题思路：生物反应器在生物制药中的作用是为细胞生长提供适宜的生理环境、生产药物成分、控制生产过程，所以选择D。
5.答案：D
解题思路：生物制药中常用的发酵工艺包括真菌发酵、细菌发酵、毛细管发酵等，所以选择D。
6.答案：A
解题思路：亲和层析技术在生物制药中的应用是用于蛋白质分离纯化，所以选择A。
7.答案：D
解题思路：质量控制中的无菌检测方法包括细菌培养法、滤膜法、显微镜检查等，所以选择D。
8.答案：D
解题思路：生物制药中常用的包装材料包括玻璃瓶、纸盒、聚乙烯瓶等，所以选择D。
二、填空题
1.生物制药是指通过______技术制备的药物。
答案：生物技术
解题思路：生物制药涉及使用微生物、细胞、酶等生物体或其组成部分来制造药物，因此其基础是生物技术。
2.生物反应器是一种______装置，用于培养和发酵细胞。
答案：封闭
解题思路：生物反应器是为了在受控环境下进行生物反应而设计的封闭系统，保证细胞生长和发酵过程的稳定。
3.蛋白质工程是通过______技术对蛋白质进行改造的过程。
答案：基因工程
解题思路：蛋白质工程通常通过修改编码蛋白质的基因来实现，因此与基因工程技术紧密相关。
4.生物制药的质量控制主要包括______、______和______等方面。
答案：原料控制、过程控制、成品控制
解题思路：生物制药的质量控制贯穿于从原料采集到成品生产的全过程，包括对原料、生产过程和最终产品的控制。
5.亲和层析是一种利用______与配体之间的特异性相互作用进行分离纯化的方法。
答案：配体
解题思路：亲和层析是一种基于生物分子之间特异性相互作用的分离技术，其中配体是特异性结合的分子。
6.质量控制中的无菌检测主要采用______、______和______等方法。
答案：微生物限度检查、无菌试验、热原检查
解题思路：无菌检测是为了保证生物制药产品的无菌性，常用微生物限度检查、无菌试验和热原检查等方法。
7.生物制药中常用的包装材料有______、______、______等。
答案：玻璃瓶、塑料瓶、塑料袋
解题思路：生物制药的包装材料需要保证产品的稳定性和安全性，常用的有玻璃、塑料等材料。
8.重组蛋白质药物的制备过程包括______、______、______和______等步骤。
答案：细胞培养、发酵、纯化、制剂
解题思路：重组蛋白质药物的制备涉及从细胞培养开始，经过发酵、纯化到制剂的完整过程。
三、判断题
1.生物制药技术是指利用生物体
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