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高端医疗器械研发协议

甲方（以下简称“甲方”）：__________

乙方（以下简称“乙方”）：__________

鉴于甲方在高端医疗器械研发领域具有丰富的技术积累和市场经验，乙方具备相关研发实力和资源，双方本着互利共赢的原则，经友好协商，就以下高端医疗器械研发项目达成以下协议：

一、研发项目

1.1项目名称：__________

1.2项目目标：开发一种具有创新性、高性能的高端医疗器械，以满足市场需求，提高我国在该领域的竞争力。

二、研发任务分工

2.1甲方负责以下任务：

（1）提供项目所需的基础技术资料、技术指标及市场需求分析；

（2）协助乙方进行项目研发过程中的技术指导；

（3）协助乙方完成产品注册、临床试验等相关工作；

（4）提供项目所需的资金支持。

2.2乙方负责以下任务：

（1）根据甲方提供的技术资料和市场需求，开展项目研发工作；

（2）按照项目进度要求，完成各阶段研发任务；

（3）负责产品试制、试验、测试等环节；

（4）负责产品注册、临床试验等申报工作；

（5）负责产品生产、销售、售后服务等环节。

三、研发进度安排

3.1项目研发分为以下阶段：

（1）项目启动阶段：双方共同确定项目研发方向、技术指标、研发计划等；

（2）研发实施阶段：乙方按照研发计划开展研发工作；

（3）产品试制阶段：乙方完成产品试制，进行试验、测试；

（4）临床试验阶段：乙方负责产品临床试验，确保产品安全有效；

（5）产品注册阶段：乙方完成产品注册申报工作；

（6）产品生产、销售阶段：乙方负责产品生产、销售、售后服务等。

3.2各阶段具体时间节点如下：

（1）项目启动阶段：____年__月__日；

（2）研发实施阶段：____年__月__日至____年__月__日；

（3）产品试制阶段：____年__月__日至____年__月__日；

（4）临床试验阶段：____年__月__日至____年__月__日；

（5）产品注册阶段：____年__月__日至____年__月__日；

（6）产品生产、销售阶段：____年__月__日起。

四、研发费用及知识产权

4.1甲方负责提供项目所需的研发资金，具体金额双方协商确定。

4.2研发成果的知识产权归双方共有，双方有权独立使用、许可或转让该知识产权。

4.3乙方在研发过程中产生的技术成果，如不属于本项目成果，归乙方所有。

五、保密条款

5.1双方在项目研发过程中所涉及的技术、商业信息等，应予以严格保密。

5.2双方违反保密义务的，应承担违约责任，赔偿对方因此遭受的损失。

六、违约责任

6.1双方应严格按照本协议约定履行各自义务，如一方违约，应承担违约责任，赔偿对方因此遭受的损失。

6.2双方应确保项目研发的顺利进行，如因一方原因导致项目进度延误，另一方有权要求赔偿损失。

七、争议解决

7.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决。

7.2如协商无果，任何一方均有权向项目所在地的人民法院提起诉讼。

八、其他

8.1本协议一式两份，甲乙双方各执一份。

8.2本协议自双方签字（或盖章）之日起生效。

甲方（盖章）：__________

乙方（盖章）：__________

签字日期：____年__月__日