化学测试206铝135美国药典第三十五版或巴氏母霉素锌.pdfVIP

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USP35ChemicalTests/206Aluminum135

orBacitracinZinc,transferaportionofitequivalenttoStandardSolutionapropriatefortheactiveingredientor

about3.5mgofneomycin(base)permLtoa15-mLcentri-ingredientsspecifiedonthelabel.

fugetube.Add4mLofchloroformtothecentrifugetube,

andshakewelltodispersetheCream,Lotion,orOintment.

Add1mLof0.1Nhydrochloricacid,vortexfor4minutes,

centrifuge,andusetheclearsupernatant.LIMITTESTS

NOTE—TheModifiedTestSolutionasdescribedbelowin

theModifiedProceduremaybeusedinlieuoftheTest

Solution.

StandardBacitracinSolution—DissolveaportionofUSP

BacitracinZincRSin0.1Nhydrochloricacidtoobtaina

solutioncontaining500USPBacitracinUnitspermL.206ALUMINUM

StandardNeomycinSolution—DissolveaportionofUSP

NeomycinSulfateRSin0.1Nhydrochloricacidtoobtaina

solutioncontainingtheequivalentof3.5mgofneomycin

(base)permL.Thisprocedureisprovidedtodemonstratethatthecon-

tentofaluminum(Al)doesnotexceedthelimitgiveninthe

StandardPolymyxinBSolution—Dissolveaportionofindividualmonographofasubstancelabeledasintendedfor

USPPolymyxinBSulfateRSin0.1Nhydrochloricacidtouseinhemodialysis.[NOTE—TheStandardPreparationsand

obtainasolutioncontaining10,000USPPolymyxinBUnitstheTestPreparationmaybemodified,ifnecessary,

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