DB21_T 3997-2024 静脉用药调配医院感染管理规范.pdfVIP

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CCSC59

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辽宁省地方标准

DB21/T3997—2024

静脉用药调配医院感染管理规范

Hospitalinfectionmanagementstandardsforintravenousmedicationformulation

2024-07-30发布2024-08-30实施

辽宁省市场监督管理局发布

DB21/T3997—2024

静脉用药调配医院感染管理规范

1范围

本文件规定了各级各类医疗机构静脉用药调配的医院感染管理要求。

本文件适用于医疗机构开展集中或者分散临床静脉药物调配全过程质量管理和监督。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

WS/T311医院隔离技术标准

WS/T313医务人员手卫生规范

WS/T367医疗机构消毒技术规范

《静脉用药调配中心建设与管理指南（试行）》中华人民共和国国家卫生健康委员会

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

静脉用药调配intravenousmedicationformulation

医疗机构静脉用药集中调配部门和各病区根据医师处方或用药医嘱，经药师进行适宜性审核，由药

学专业技术人员或护理专业人员按照无菌操作要求，对静脉用药进行加药混合调配，使其成为可供临床

直接静脉输注使用的成品输液操作过程。

3.2

微型移动超净工作台micromobilitysupercleanbench

一种体积小、重量轻、便于搬运和携带、提供局部无尘无菌工作环境的单向流型空气净化设备。

3.3

职业暴露occupationalexposure

由于职业关系而暴露在危险因素中，有可能损害健康或危及生命的一种情况。

4一般要求

4.1医疗机构应建立静脉药物调配管理工作责任制，法定代表人为静脉药物调配管理工作第一责任人。

药学部门为静脉药物调配中心日常管理部门，质量控制部门和医院感染管理部门以及护理部为监管部

门；护理部为治疗准备室日常管理部门，质量控制部门和医院感染管理部门为监管部门。

4.2医疗机构应制定静脉药物调配有关的消毒隔离、质量管理、监测、设备管理及职业安全防护等管

理制度和应急预案，建立医院感染暴发报告管理责任制。

4.3二级以上医疗机构应设置集中的静脉用药调配中心。各级医疗机构应建立规范的治疗准备室。

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5静脉用药调配中心

5.1结构布局

5.1.1静脉用药调配中心的新建、扩建和改建，应遵循感染预防与控制原则，遵守国家法律法规对医

院建筑和职业防护的相关要求并进行充分论证，其设计、建设、装修应符合《静脉用药调配中心建设与

管理指南（试行）》附件1的要求。

5.1.2静脉用药调配中心选址应当远离污染源，不宜设置于地下室或半地下室，宜设于人员流动较少、

位置相对独立的安静区域，且便于成品输液的运送。周围环境、路面、植被、空气等不会对静脉用药调

配中心和静脉用药调配过程造成污染。

5.1.3静脉用药调配中心应设有洁净区、非洁净控制区、辅助工作区三个功能区。应合理划分各功能

区，不同区域之间形成合理的缓冲区域。

5.1.4洁净区采风口应设置在周围30米内环境清洁