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公司质量管理制度、操作规程及岗位职责培训试题

部门：时间：姓名：分数：

填空题(1*3)

公司的质量方针为：，。

质量方针目标的管理程序分为策划、、和改进四个阶段。

质量方针和质量目标实施应坚持“”的原则。

质量管理体系文件是公司为开展质量策划、、、质量改进和质量风险管理等活动的依据。

公司质量管理体系内部评审分为定期内审和、。

质量风险管理是对药品整个生命周期进行质量风险的识别、评估、控制、沟通、回顾的系统过程，运用时可采用的方式。

质量风险管理包括的内容和流程为、、、风险点识别、确定风险点控制措施、风险控制检查、风险关闭。

“蛋白同化制剂”又称同化激素，俗称合成类固醇，是合成代谢类药物，具有

和的特征，可促进肌肉增生，提高动作力度和增强男性的性特征。

特殊药品复方制剂包括含、和复方甘草片。

根据《药品管理法》及相关规定，麻醉药品和精神药品的标签必须印有

规定的标志。精神药品的专用标志为相间。目前我国生产及使用的第二类精神药品有个品种。

二、简述自己岗位的操作规程及岗位职责(1*40)(每个最少写5条）

答案

一、

实行全程质量管理，保证经营药品质量

执行、检查

自主管理，注重效益和自我调控

质量控制、质量保证

专项内审、全面内审

前瞻或回顾

启动评估、风险评估、收集信息

促进蛋白质合成、减少氨基酸分解

含麻黄碱类复方制剂、复方地芬诺酯片、

国务院药品监督管理部门、绿色与白色、29