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2025年超说明说用药认识及管理规定考试试卷(附答案)

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.超说明书用药的核心特征是：

A.药品未在国内上市

B.药品使用的适应症、剂量、疗程等超出药品说明书范围

C.患者主动要求使用

D.医生未参加过药品培训

答案：B

2.根据《超说明书用药管理专家共识（2024修订版）》，超说明书用药的首要前提是：

A.患者经济条件允许

B.存在明确的临床需求且无合理可替代药物

C.医生具有高级专业技术职称

D.药品生产企业书面同意

答案：B

3.医疗机构超说明书用药伦理审查的主体是：

A.医院药学部

B.医院伦理委员会

C.临床科室主任

D.卫生行政部门

答案：B

4.超说明书用药时，患者知情同意书的内容不包括：

A.用药的潜在风险

B.替代治疗方案

C.医生的学术背景

D.循证医学证据等级

答案：C

5.关于超说明书用药的处方管理，正确的是：

A.可由实习医生直接开具

B.需标注“超说明书用药”并注明依据

C.无需经过药师审核

D.处方保存期限与普通处方相同

答案：B

6.以下哪类情况不属于超说明书用药？

A.成人患者使用儿童说明书中的剂量

B.说明书未明确儿童用法但